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うつ病患者のアルコール摂取を減らす

2014年11月5日 更新者:Rhode Island Hospital

うつ病患者に対する簡単なアルコール介入

この研究の目的は、短期間のアルコール介入がうつ病患者のアルコール摂取量を減らし、うつ病を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の治療を求めている患者には、大量のアルコール摂取がよく見られます。 大量飲酒はさまざまな医学的および心理社会的問題と関連しています。 うつ病患者にとって大量飲酒は特に問題であり、うつ病の治療結果が不良になる可能性が高くなります。 この集団におけるアルコール摂取を減らす方法はこれまで未開発でしたが、大量のアルコール摂取を減らすための短期間の介入は多くの患者集団で十分に検証されており、うつ病患者の大量飲酒を減らし、うつ病の治療成績を改善することが期待されています。

私たちは、標準的な精神科治療のみに比べて、標準的な精神科治療に短時間のアルコール介入を追加すると、多量飲酒型うつ病患者の全体的な飲酒量と多量飲酒日が減少すると仮説を立てています。 さらに、我々は、短期間のアルコール介入を受けた患者は、標準的な精神科治療のみを受けた患者よりもうつ病の転帰が良好であると期待している。 また、アルコール摂取量の減少により、短期間のアルコール介入がうつ病の転帰に及ぼす影響を媒介することも期待されます。 さらに、アルコール使用量の変化の予測因子として個人差変数を調べます。

提案された研究は、時間をかけて反復測定を行う無作為化2グループ計画で、動機付けに焦点を当てた短時間のアルコール介入と標準的な精神科ケアを標準的な精神科ケアのみと比較したものである。 この研究では、大うつ病性障害の体系化された診断基準を満たす、大量飲酒はするがアルコール依存症ではない精神科外来患者 240 人のサンプルを募集します。

私たちは、この研究の結果により、大量飲酒をしており、飲酒行動に変化がなければうつ病治療がうまくいかない可能性が高いうつ病患者の重要な部分集団のうつ病治療成績が改善されると期待しています。 この研究で提案された介入は、うつ病患者の大量飲酒を減らすための新しいアプローチであり、効果があれば、さまざまな治療環境でうつ病治療に容易に組み込むことができます。 さらに、この研究は、アルコール使用とうつ病の転帰との関連性、および大量飲酒のうつ病患者におけるアルコール使用の変化のメカニズムに関する貴重な情報を提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02860
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在の大うつ病性障害の基準を満たしている
  • 男性の場合は週に14杯以上、または過去1か月間で1回に5杯以上、女性の場合は週に7杯以上、または過去1か月間で1回に4杯以上飲んだことがある

除外基準:

  • 現在のアルコール依存症または精神活性物質依存症の基準を満たしている(ニコチンを除く)
  • 現在精神異常者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
動機付けに焦点を当てた簡潔なアルコール介入
動機付けに焦点を当てた簡潔なアルコール介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール消費量
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
うつ症状
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan E. Ramsey, Ph.D.、Rhode Island Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月5日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIAAARAM13895
  • R01AA013895 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIH 5 R01 AA13895

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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