Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie spożycia alkoholu u pacjentów z depresją

5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Krótka interwencja alkoholowa u pacjentów z depresją

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja alkoholowa zmniejsza spożycie alkoholu i poprawia depresję wśród pacjentów z depresją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duże spożycie alkoholu jest powszechne wśród pacjentów poszukujących leczenia depresji. Intensywne picie wiąże się z różnymi problemami medycznymi i psychospołecznymi. Intensywne picie jest szczególnie problematyczne wśród pacjentów z depresją, zwiększając prawdopodobieństwo złych wyników leczenia depresji. Chociaż dotychczas nie zbadano metod ograniczania spożycia alkoholu w tej populacji, krótkie interwencje mające na celu ograniczenie spożywania dużych ilości alkoholu zostały dobrze potwierdzone w wielu populacjach pacjentów i dają nadzieję na ograniczenie intensywnego picia wśród pacjentów z depresją i poprawę wyników leczenia depresji.

Stawiamy hipotezę, że dodanie krótkiej interwencji alkoholowej do standardowej opieki psychiatrycznej, w stosunku do samej standardowej opieki psychiatrycznej, zmniejszy ogólną ilość picia i liczbę dni intensywnego picia wśród pacjentów z depresją, którzy piją dużo. Ponadto oczekujemy, że pacjenci, którzy otrzymają krótką interwencję alkoholową, będą mieli lepsze wyniki leczenia depresji niż pacjenci otrzymujący wyłącznie standardową opiekę psychiatryczną. Oczekujemy również, że zmniejszone spożycie alkoholu będzie pośredniczyć w wpływie krótkiej interwencji alkoholowej na wyniki depresji. Ponadto zbadamy zmienne różnic indywidualnych jako predyktory zmian w spożyciu alkoholu.

Proponowane badanie to randomizowany, dwugrupowy projekt z powtarzanymi pomiarami w czasie, porównujący krótką, skoncentrowaną na motywacji interwencję alkoholową oraz standardową opiekę psychiatryczną z samą standardową opieką psychiatryczną. Do tego badania zrekrutujemy próbkę 240 pacjentów ambulatoryjnych klinik psychiatrycznych spełniających ustrukturyzowane kryteria diagnostyczne dużego zaburzenia depresyjnego, którzy dużo piją, ale nie są uzależnieni od alkoholu.

Oczekujemy, że wyniki tego badania poprawią wyniki leczenia depresji dla znacznej subpopulacji pacjentów z depresją, którzy dużo piją i prawdopodobnie słabo radzą sobie w leczeniu depresji przy braku zmiany ich zachowań związanych z piciem. Interwencja zaproponowana w tym badaniu stanowi nowatorskie podejście do ograniczania intensywnego picia wśród pacjentów z depresją, które, jeśli jest skuteczne, można łatwo zintegrować z leczeniem depresji w różnych warunkach leczenia. Ponadto badanie to dostarczy cennych informacji na temat związku między spożywaniem alkoholu a skutkami depresji oraz mechanizmów zmian w spożyciu alkoholu wśród pacjentów z depresją, którzy intensywnie piją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spełniają kryteria aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego
  • Spożycie więcej niż 14 drinków tygodniowo lub więcej niż 5 drinków przy jednej okazji w ciągu ostatniego miesiąca dla mężczyzn lub więcej niż 7 drinków tygodniowo lub więcej niż 4 drinki przy jednej okazji w ciągu ostatniego miesiąca dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Spełniają kryteria aktualnego uzależnienia od alkoholu lub aktualnego uzależnienia od substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem nikotyny)
  • Obecnie psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Krótka, ukierunkowana na motywację interwencja alkoholowa
Krótka, ukierunkowana na motywację interwencja alkoholowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan E. Ramsey, Ph.D., Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAARAM13895
  • R01AA013895 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIH 5 R01 AA13895

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj