Rodinná kognitivně behaviorální terapie pro prevenci deprese u dětí
Rodinná kognitivně behaviorální prevence deprese u dětí rodičů s anamnézou závažné depresivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je vážný stav, který může ovlivnit práci, vztahy a kvalitu života člověka. Studie ukázaly, že děti depresivních rodičů jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje deprese než ty, jejichž rodiče depresi nezažili. Je zapotřebí bezpečných a účinných léčebných postupů, které mohou pomoci zabránit tomu, aby se děti depresivních rodičů dostaly do deprese. Tato studie bude porovnávat CBT s výchovou k depresi, aby se zjistilo, co je účinnější v prevenci deprese u dětí depresivních rodičů.
Rodiny budou náhodně rozděleny tak, aby dostávaly týdenní sezení buď CBT nebo depresivního vzdělávání po dobu 12 týdnů. Rodiče ve skupině CBT se naučí dovednosti efektivněji vychovávat své děti a lépe zvládat jejich depresivní symptomy; jejich děti se naučí dovednosti, jak se vyrovnat se stresem z deprese jejich rodičů. Rodiny ve vzdělávací skupině budou informovány o způsobech, jakými může deprese ovlivnit jedince s depresí a jejich rodiny.
Studijní návštěvy se uskuteční při vstupu do studie a ve 12. týdnu. Několik následných návštěv se uskuteční po dobu až 2 let po intervenční části studie. Při každé návštěvě bude lékař přímo pozorovat interakci depresivního rodiče s jeho dětmi. Kromě toho budou rodiny dotazovány a vyplní dotazníky o depresivních symptomech rodičů a rodinné interakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění pro zúčastněné rodiny:
- Rodiny s alespoň jedním rodičem s depresí během života jeho dítěte
- Rodiny s alespoň jedním dítětem ve věku od 10 do 15 let
- Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas pro zúčastněné děti
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- Rodič s bipolární poruchou nebo schizofrenií
- Dítě s poruchou chování nebo pervazivní vývojovou poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná skupina kognitivní chování
Tato intervence je rodinným skupinovým kognitivně behaviorálním programem pro rodiny rodičů s depresí v anamnéze s cílem naučit rodiče rodičovským dovednostem a dětem zvládat dovednosti.
|
Skupiny rodin absolvují školení v rodičovství a děti se učí o zvládání v deseti týdenních sezeních a poté ve třech měsíčních sezeních
|
|
Aktivní komparátor: Písemné informace
Srovnávací rameno zahrnuje poskytování písemných informací o depresi a stresu rodičům s anamnézou deprese a jejich dětem.
|
Rodiny jsou poštou písemné materiály, které popisují depresi a stres v rodinách s depresivním rodičem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizující a externalizující příznaky u dětí
Časové okno: 12 měsíců
|
Kontrolní seznam chování dítěte; Sebehodnocení mládeže; internalizace a externalizace problémů; Minimální T skóre = 40; Maximální T skóre = 80; Vyšší skóre odráží horší výsledek
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese u rodičů
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9; příznaky celkové deprese; Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 27; Vyšší skóre odráží horší výsledky
|
12 měsíců
|
|
Copingové dovednosti dětí
Časové okno: 12 měsíců
|
Odpovědi na stresový dotazník; Stupnice sekundární kontroly; Minimální skóre = 4; Maximální skóre = 16; Vyšší skóre odráží lepší výsledky
|
12 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti rodičů
Časové okno: 12 měsíců
|
Kódovaná interakce rodič-dítě
|
12 měsíců
|
|
Nástup depresivních poruch u dětí
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozhovory
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce E. Compas, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH100258 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinná skupina kognitivní chování
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno