- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00184444
Vliv zvýšeného okysličování ve vzduchu během vytrvalostního tréninku u pacientů se stabilní anginou pectoris
19. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Studie zkoumá, zda vytrvalostní trénink dýchání 100% kyslíku poskytuje další zlepšení maximálního příjmu kyslíku u pacientů se stabilní anginou pectoris ve srovnání s tréninkem bez dodatečného doplňování kyslíku. Kromě toho se měří ekonomika práce, tepový objem a srdeční perfuze.
Hypotézou studie je, že zvýšené okysličení vzduchu zvyšuje výkon, tepový objem, ekonomiku práce a srdeční perfuzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní angina pectoris věk 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris
- Jiná omezení cvičení než onemocnění koronárních tepen
- Účastníci jiných studijních intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxický intervalový trénink
Intervalový trénink 4 x 4 minuty se 100% okysličeným vzduchem
|
4x 4minutový intervalový trénink v hypoxickém vzduchu, 3x týdně při 90-95% HR max.
|
|
Experimentální: Normoxický intervalový trénink
Intervalový trénink 4 x 4 minuty na normoxickém vzduchu
|
4 x 4 minuty normoxický intervalový trénink, 3 x týdně při 90-95 % HR max.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maximální příjem kyslíku
Časové okno: Základní a po tréninku
|
Základní a po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční perfuze
Časové okno: Základní a po tréninku
|
Základní a po tréninku
|
|
ekonomika práce
Časové okno: Základní a po tréninku
|
Základní a po tréninku
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: základní a po tréninku
|
základní a po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asbjørn Støylen, MD, Norwegian university of sience and technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 094-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .