Studie účinnosti komunitní léčby závažných bakteriálních infekcí u malých kojenců

Přibližně jedna třetina úmrtí novorozenců v rozvojových zemích je způsobena infekcemi získanými porodními cestami a/nebo vystavením nečistému prostředí krátce po narození. Současná doporučení Světové zdravotnické organizace pro léčbu kojenců mladších 2 měsíců, kteří mají závažné bakteriální infekce, zahrnují hospitalizaci a parenterální terapii po dobu nejméně 10 dnů antibiotickými režimy obsahujícími penicilin nebo ampicilin v kombinaci s aminoglykosidem. v rozvojovém světě to v současnosti není možné a ani tento standard péče pravděpodobně nebude v blízké budoucnosti proveditelný. Několik studií uvádí, že z různých sociokulturních důvodů mnoho rodin není schopno nebo ochotno získat přístup k nemocniční péči a jejich nemocná malá kojenci nejsou hospitalizováni a místo toho dostávají různé domácí antibiotické terapie nebo vůbec žádnou. . V našich komunitních terénních lokalitách přibližně 70 % rodin odmítá doporučení nemocného novorozence do nemocnice, a to i přes zajištění dopravy.

Existuje tedy naléhavá potřeba definovat roli komunitní péče / péče v zařízeních první úrovně oproti hospitalizaci pro léčbu malých kojenců se závažnými bakteriálními infekcemi a potenciál pro komunitní parenterální antibiotika jako alternativní strategii v případě chudých zdrojů. oblasti s vysokou novorozeneckou úmrtností. Bang a kolegové prokázali významné snížení novorozenecké úmrtnosti na infekce v nerozvinutém venkovském okrese v Maháráštře v Indii pomocí terénního přístupu k léčbě případů, který používal orální kotrimoxazol a intramuskulární gentamicin podávané po dobu 7 dnů jako léčbu novorozenců se sepsí.

Tato studie je ekvivalenční randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která srovnává jednou denně IM injekci ceftriaxonu s jednou denně IM prokainpenicilinovou injekcí a gentamicinovou injekcí, s jednou denně intramuskulární injekcí gentamicinu a dvakrát denně perorálním kotrimoxazolem, podávaným po dobu 7 dnů dětem s klinicky diagnostikovaným možným závažná bakteriální infekce (pneumonie nebo sepse s nebo bez lokálních infekcí, jako jsou kožní nebo pupeční infekce), jejichž rodiny odmítly doporučení do nemocnice. Po dodatečném informovaném souhlasu jsou pacienti splňující specifická kritéria pro zařazení a vyloučení náhodně rozděleni do jednoho ze tří testovaných režimů. Hypotézou studie je, že všechny 3 režimy budou fungovat stejně dobře při léčbě sepse v zařízení první úrovně.