Estudio de eficacia del tratamiento comunitario de infecciones bacterianas graves en bebés pequeños

Aproximadamente un tercio de las muertes neonatales en los países en desarrollo se deben a infecciones adquiridas a través del canal de parto y/o exposición a un ambiente sucio poco después del nacimiento. Las recomendaciones actuales de la Organización Mundial de la Salud para el manejo de lactantes menores de 2 meses de edad que tienen infecciones bacterianas graves implican la hospitalización y la terapia parenteral durante al menos 10 días con regímenes de antibióticos que contienen penicilina o ampicilina combinada con un aminoglucósido. Sin embargo, en muchos entornos a lo largo del mundo en desarrollo, esto no es posible actualmente, ni es probable que este estándar de atención sea factible en un futuro cercano. Varios estudios han informado que, por una variedad de razones socioculturales, muchas familias no pueden o no quieren acceder a la atención hospitalaria y sus bebés pequeños enfermos no son hospitalizados y, en cambio, reciben una variedad de terapias con antibióticos en el hogar, o ninguna. . En los sitios de campo de nuestra comunidad, aproximadamente el 70 % de las familias se niegan a derivar al hospital a un recién nacido enfermo, a pesar de la provisión de transporte.

Por lo tanto, existe una necesidad urgente de definir el papel de la atención comunitaria/basada en un establecimiento de primer nivel versus la hospitalización para el manejo de lactantes pequeños con infecciones bacterianas graves, y el potencial de los antibióticos parenterales basados ​​en la comunidad como una estrategia alternativa en pacientes de escasos recursos. áreas con altas tasas de mortalidad neonatal. Bang y sus colegas demostraron reducciones significativas en la mortalidad neonatal por infecciones en un distrito rural subdesarrollado en Maharashtra, India, mediante un enfoque de manejo de casos en el campo que usó cotrimoxazol oral y gentamicina intramuscular administrados durante 7 días como tratamiento para recién nacidos con sepsis.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de equivalencia que compara la inyección de ceftriaxona IM una vez al día con la inyección de penicilina procaína y gentamicina IM una vez al día, con la inyección de gentamicina intramuscular una vez al día y el cotrimoxazol oral dos veces al día, administrados durante 7 días en bebés con posible diagnóstico clínico infección bacteriana grave (neumonía o sepsis con o sin infecciones locales, como infecciones cutáneas o umbilicales) cuyas familias se negaron a derivarlos a un hospital. Después del consentimiento informado complementario, los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión específicos se asignan aleatoriamente a uno de los tres regímenes que se están probando. La hipótesis del estudio es que los 3 regímenes funcionarán igualmente bien en el tratamiento de la sepsis en un establecimiento de primer nivel.