Effektstudie av samfunnsbasert behandling av alvorlige bakterieinfeksjoner hos små spedbarn

Omtrent en tredjedel av dødsfallene hos nyfødte i utviklingsland skyldes infeksjoner ervervet gjennom fødselskanalen og/eller eksponering for et urent miljø like etter fødselen. Gjeldende anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon for behandling av spedbarn yngre enn 2 måneder som har alvorlige bakterielle infeksjoner involverer sykehusinnleggelse og parenteral terapi i minst 10 dager med antibiotikakurer som inneholder penicillin eller ampicillin kombinert med et aminoglykosid. utviklingsland, er dette foreløpig ikke mulig, og det er heller ikke sannsynlig at denne omsorgsstandarden vil være gjennomførbar i nær fremtid. Flere studier har rapportert at mange familier av en rekke sosiokulturelle årsaker ikke er i stand til eller villige til å få tilgang til sykehusbasert omsorg, og at deres syke spedbarn ikke blir innlagt på sykehus, og i stedet får en rekke hjemmebaserte antibiotikabehandlinger, eller ingen i det hele tatt. . På våre lokale feltsteder nekter omtrent 70 % av familiene henvisning til sykehus for en syk nyfødt, til tross for transport.

Det er derfor et presserende behov for å definere rollen som fellesskap/førstenivå-institusjonsbasert omsorg versus sykehusinnleggelse for håndtering av små spedbarn med alvorlige bakterielle infeksjoner, og potensialet for fellesskapsbaserte parenterale antibiotika som en alternativ strategi i ressursfattige. områder med høy neonatal dødelighet. Bang og kolleger har vist betydelig reduksjon i neonatal dødelighet fra infeksjoner i et underutviklet landdistrikt i Maharashtra, India ved en feltbasert saksbehandlingstilnærming som brukte oral cotrimoxazol og intramuskulær gentamicin gitt i 7 dager som behandling for nyfødte med sepsis.

Denne studien er en ekvivalens randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner en gang daglig IM ceftriaksoninjeksjon med en gang daglig IM prokain penicillin og gentamicin injeksjon, med en gang daglig intramuskulær gentamicin injeksjon og to ganger daglig oral cotrimoxazol, gitt i 7 dager hos babyer med klinisk mulig diagnostisert alvorlig bakteriell infeksjon (lungebetennelse eller sepsis med eller uten lokale infeksjoner som hud- eller navleinfeksjoner) hvis familier nektet henvisning til sykehus. Etter supplerende informert samtykke, blir pasienter som oppfyller spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier tilfeldig allokert til ett av de tre regimene som testes. Studiens hypotese er at alle 3 regimene vil fungere like godt i behandlingen av sepsis i en første-nivå innretning.