Wirksamkeitsstudie zur ambulanten Behandlung schwerer bakterieller Infektionen bei Kleinkindern

Ungefähr ein Drittel der Todesfälle bei Neugeborenen in Entwicklungsländern sind auf Infektionen zurückzuführen, die durch den Geburtskanal und/oder Kontakt mit einer unsauberen Umgebung kurz nach der Geburt erworben wurden. Die aktuellen Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung von Säuglingen unter 2 Monaten mit schweren bakteriellen Infektionen beinhalten einen Krankenhausaufenthalt und eine mindestens 10-tägige parenterale Therapie mit Antibiotika-Schemata, die Penicillin oder Ampicillin in Kombination mit einem Aminoglykosid enthalten Entwicklungsländern ist dies derzeit nicht möglich, und dieser Behandlungsstandard wird wahrscheinlich auch in naher Zukunft nicht durchführbar sein. Mehrere Studien haben berichtet, dass viele Familien aus verschiedenen soziokulturellen Gründen keine Krankenhausversorgung in Anspruch nehmen können oder wollen und ihre kranken Kleinkinder nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden und stattdessen eine Vielzahl von Antibiotika-Therapien zu Hause oder gar keine erhalten . An unseren Standorten in der Gemeinde lehnen ungefähr 70 % der Familien die Überweisung eines kranken Neugeborenen ins Krankenhaus ab, obwohl ein Transport bereitgestellt wird.

Daher besteht ein dringender Bedarf, die Rolle der gemeindenahen/erstklassigen einrichtungsbasierten Versorgung im Vergleich zur Krankenhauseinweisung für die Behandlung von Kleinkindern mit schweren bakteriellen Infektionen und das Potenzial gemeindenaher parenteraler Antibiotika als alternative Strategie bei ressourcenarmen Menschen zu definieren Gegenden mit hoher Neugeborenensterblichkeit. Bang und Kollegen haben in einem unterentwickelten ländlichen Bezirk in Maharashtra, Indien, durch einen feldbasierten Fallmanagementansatz, bei dem orales Cotrimoxazol und intramuskuläres Gentamicin für 7 Tage zur Behandlung von Neugeborenen mit Sepsis verwendet wurden, eine signifikante Verringerung der Neugeborenensterblichkeit durch Infektionen nachgewiesen.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Äquivalenzstudie (RCT), die eine einmal tägliche IM-Injektion von Ceftriaxon mit einer einmal täglichen IM-Procain-Penicillin- und Gentamicin-Injektion mit einer einmal täglichen intramuskulären Gentamicin-Injektion und zweimal täglicher oraler Cotrimoxazol-Injektion vergleicht, die 7 Tage lang bei Babys mit klinisch diagnostizierter Möglichkeit verabreicht wurde schwere bakterielle Infektion (Lungenentzündung oder Sepsis mit oder ohne lokale Infektionen wie Haut- oder Nabelinfektionen), deren Familien die Überweisung in ein Krankenhaus ablehnten. Nach einer ergänzenden Einverständniserklärung werden Patienten, die spezifische Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einem der drei getesteten Schemata zugeteilt. Die Studienhypothese lautet, dass alle 3 Regime bei der Behandlung von Sepsis in einer Einrichtung der ersten Stufe gleich gut abschneiden werden.