Studio di efficacia del trattamento su base comunitaria di gravi infezioni batteriche nei bambini piccoli

Circa un terzo dei decessi neonatali nei paesi in via di sviluppo è dovuto a infezioni acquisite attraverso il canale del parto e/o all'esposizione a un ambiente non pulito subito dopo la nascita. Le attuali raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la gestione dei bambini di età inferiore ai 2 mesi che hanno gravi infezioni batteriche prevedono l'ospedalizzazione e la terapia parenterale per almeno 10 giorni con regimi antibiotici contenenti penicillina o ampicillina in combinazione con un aminoglicoside. mondo in via di sviluppo, questo non è attualmente possibile, né è probabile che questo standard di cura sia fattibile nel prossimo futuro. Diversi studi hanno riportato che per una serie di ragioni socioculturali molte famiglie non sono in grado o non vogliono accedere alle cure ospedaliere e i loro bambini piccoli malati non vengono ricoverati in ospedale e, invece, ricevono una varietà di terapie antibiotiche domiciliari o nessuna terapia antibiotica. . Nei siti sul campo della nostra comunità, circa il 70% delle famiglie rifiuta il ricovero in ospedale per un neonato malato, nonostante la fornitura del trasporto.

Pertanto, vi è un urgente bisogno di definire il ruolo dell'assistenza basata sulla comunità/di primo livello rispetto all'ospedalizzazione per la gestione dei bambini piccoli con gravi infezioni batteriche e il potenziale per gli antibiotici parenterali basati sulla comunità come strategia alternativa nei pazienti poveri di risorse zone ad alto tasso di mortalità neonatale. Bang e colleghi hanno dimostrato riduzioni significative della mortalità neonatale per infezioni in un distretto rurale sottosviluppato nel Maharashtra, in India, mediante un approccio di gestione dei casi basato sul campo che utilizzava cotrimossazolo orale e gentamicina intramuscolare somministrati per 7 giorni come trattamento per i neonati con sepsi.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato di equivalenza (RCT) che confronta l'iniezione IM di ceftriaxone una volta al giorno con l'iniezione IM di procaina e gentamicina una volta al giorno, l'iniezione intramuscolare di gentamicina una volta al giorno e il cotrimossazolo orale due volte al giorno, somministrato per 7 giorni in bambini con possibile diagnosi clinica grave infezione batterica (polmonite o sepsi con o senza infezioni locali come infezioni cutanee o ombelicali) le cui famiglie hanno rifiutato il ricovero in ospedale. Dopo il consenso informato supplementare, i pazienti che soddisfano specifici criteri di inclusione ed esclusione vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre regimi testati. L'ipotesi dello studio è che tutti e 3 i regimi funzioneranno ugualmente bene nel trattamento della sepsi in una struttura di primo livello.