Effektivitetsundersøgelse af fællesskabsbaseret behandling af alvorlige bakterielle infektioner hos små spædbørn

Cirka en tredjedel af neonatale dødsfald i udviklingslande skyldes infektioner erhvervet gennem fødselskanalen og/eller eksponering for et urent miljø kort efter fødslen. Gældende anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen til håndtering af spædbørn under 2 måneder, som har alvorlige bakterielle infektioner, involverer hospitalsindlæggelse og parenteral behandling i mindst 10 dage med antibiotikakure indeholdende penicillin eller ampicillin kombineret med et aminoglykosid. udviklingslandene, er dette ikke muligt i øjeblikket, og det er heller ikke sandsynligt, at denne standard for pleje vil være mulig i den nærmeste fremtid. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at mange familier af forskellige sociokulturelle årsager ikke er i stand til eller uvillige til at få adgang til hospitalsbaseret pleje, og at deres syge spædbørn ikke bliver indlagt, og i stedet modtager en række hjemmebaserede antibiotikabehandlinger, eller slet ingen. . På vores lokale områder afviser cirka 70 % af familierne henvisning til hospitaler for en syg nyfødt, på trods af transport.

Der er således et presserende behov for at definere den rolle, som samfunds-/førsteniveau-facilitetsbaseret pleje spiller versus hospitalsindlæggelse til håndtering af unge spædbørn med alvorlige bakterielle infektioner, og potentialet for samfundsbaserede parenterale antibiotika som en alternativ strategi i ressourcefattige områder med høj neonatal dødelighed. Bang og kolleger har påvist signifikante reduktioner i neonatal dødelighed fra infektioner i et underudviklet landdistrikt i Maharashtra, Indien ved en feltbaseret sagsbehandlingstilgang, som brugte oral cotrimoxazol og intramuskulær gentamicin givet i 7 dage som behandling for nyfødte med sepsis.

Denne undersøgelse er et ækvivalens randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner én gang daglig IM ceftriaxoninjektion med én gang daglig IM procain penicillin og gentamicin injektion, med én gang daglig intramuskulær gentamicin injektion og to gange daglig oral cotrimoxazol, givet i 7 dage til babyer med klinisk mulig diagnosticering. alvorlig bakteriel infektion (lungebetændelse eller sepsis med eller uden lokale infektioner såsom hud- eller navleinfektioner), hvis familier nægtede henvisning til et hospital. Efter supplerende informeret samtykke fordeles patienter, der opfylder specifikke inklusions- og eksklusionskriterier, tilfældigt til et af de tre regimer, der testes. Undersøgelseshypotesen er, at alle 3 regimer vil fungere lige godt i behandlingen af ​​sepsis i en første-niveau facilitet indstilling.