Badanie skuteczności leczenia pozaszpitalnego poważnych zakażeń bakteryjnych u małych niemowląt

Około jedna trzecia zgonów noworodków w krajach rozwijających się jest spowodowana infekcjami nabytymi przez kanał rodny i/lub narażeniem na nieczyste środowisko wkrótce po urodzeniu. Aktualne zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące postępowania z niemowlętami w wieku poniżej 2 miesięcy z poważnymi infekcjami bakteryjnymi obejmują hospitalizację i terapię pozajelitową przez co najmniej 10 dni z zastosowaniem schematu antybiotykowego zawierającego penicylinę lub ampicylinę w połączeniu z aminoglikozydem. krajach rozwijających się, nie jest to obecnie możliwe, ani nie jest prawdopodobne, aby ten standard opieki był wykonalny w najbliższej przyszłości. Kilka badań wykazało, że z różnych przyczyn społeczno-kulturowych wiele rodzin nie może lub nie chce mieć dostępu do opieki szpitalnej, a ich chore niemowlęta nie są hospitalizowane, a zamiast tego otrzymują różne antybiotykoterapie domowe lub wcale . W naszych ośrodkach terenowych około 70% rodzin odmawia skierowania chorego noworodka do szpitala, pomimo zapewnienia transportu.

W związku z tym istnieje pilna potrzeba zdefiniowania roli opieki środowiskowej/pierwszego stopnia opartej na placówce w porównaniu z hospitalizacją w leczeniu młodych niemowląt z poważnymi infekcjami bakteryjnymi oraz potencjału pozajelitowych antybiotyków środowiskowych jako alternatywnej strategii w przypadku ubogich zasobów obszarach o wysokiej śmiertelności noworodków. Bang i współpracownicy wykazali znaczne zmniejszenie śmiertelności noworodków z powodu infekcji w słabo rozwiniętym okręgu wiejskim w stanie Maharashtra w Indiach dzięki podejściu do zarządzania przypadkami w terenie, w którym stosowano doustny kotrimoksazol i domięśniową gentamycynę podawaną przez 7 dni jako leczenie noworodków z posocznicą.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem równoważności (RCT) porównującym domięśniowe wstrzyknięcie ceftriaksonu raz dziennie z penicyliną prokainową i gentamycyną we wstrzyknięciu domięśniowym raz dziennie, z domięśniową iniekcją gentamycyny raz dziennie i doustnym kotrimoksazolem dwa razy dziennie, podawanymi przez 7 dni niemowlętom z klinicznie rozpoznaną możliwą poważne zakażenie bakteryjne (zapalenie płuc lub posocznica z lub bez miejscowych infekcji, takich jak infekcje skóry lub pępowiny), których rodziny odmówiły skierowania do szpitala. Po uzyskaniu dodatkowej świadomej zgody pacjenci spełniający określone kryteria włączenia i wyłączenia są losowo przydzielani do jednego z trzech testowanych schematów. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​wszystkie 3 schematy będą równie skuteczne w leczeniu sepsy w placówce pierwszego stopnia.