Studie o účinnosti textilií obsahujících stříbro pro léčbu akutní neurodermatitidy
12. září 2005 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Prospektivní, kontrolovaná tříramenná studie o účinnosti a kompatibilitě textilií obsahujících stříbro pro léčbu akutní neurodermatitidy
Účelem této studie je zjistit, zda léčba akutní neurodermitidy textiliemi obsahujícími stříbro je ekvivalentní nebo účinnější jako konzervativní exogenní léčba kortikosteroidy.
Sekundárním cílem je definovat pohodlí textilií pro pokožku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
32
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fleischmannstr. 42-44
-
Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Německo, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutní neurodermitidy
- Věk: 2-70 let
- Pacienti jsou mobilní
- Informace pacienta a ochota se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Akutní virové infekce (herpes zoster, eczema herpeticum)
- Akutní stafylodermie
- Jiná kožní onemocnění ovlivňující výsledky intervence (např. psoriáza)
- Aktuální UV ošetření
- Současná jiná imunosupresivní nebo imunomodulovaná terapie
- Současná antimikrobiální terapie (např. antibiotika)
- Závažná celková onemocnění (např. melanom, renální insuficience, autoimunitní onemocnění)
- Těhotenství
- Plodné ženy bez účinné antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
SCORAD ve dnech -3,0,7,14,28,56 pro každou skupinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv textilií obsahujících stříbro na snížení bakteriální kolonizace kůže (zejména Staph. aureus)
|
|
Konzumace kortikosteroidů ve dnech 0-28
|
|
Spotřeba kortikosteroidů ve dnech 28-56
|
|
Svědění pod textiliemi
|
|
Hodnocení kvality života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Studijní židle: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- III PV 08/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .