- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00196430
Onderzoek naar de effectiviteit van zilverhoudend textiel voor de behandeling van acute neurodermitis
12 september 2005 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Prospectieve, gecontroleerde driearmige studie over de effectiviteit en compatibiliteit van zilverhoudend textiel voor de behandeling van acute neurodermitis
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de behandeling van acute neurodermitis met zilverhoudend textiel gelijkwaardig of effectiever is dan de conservatieve exogene behandeling met een corticosteroïd.
Het secundaire doel is om het huidcomfort van het textiel te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
32
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fleischmannstr. 42-44
-
Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Duitsland, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute neurodermitis
- Leeftijd: 2-70 jaar
- Patiënten zijn mobiel
- Informatie van de patiënt en bereidheid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Acute virale infectie (herpes zoster, eczeem herpeticum)
- Acute stafylodermie
- Andere huidziekten die de resultaten van de interventie beïnvloeden (bijv. Psoriasis)
- Huidige UV-behandeling
- Huidige andere immunosuppressieve of immunogemoduleerde therapie
- Huidige antimicrobiële therapie (bijv. antibiotica)
- Ernstige algemene ziekten (bijv. melanoom, nierinsufficiëntie, auto-immuunziekten)
- Zwangerschap
- Vruchtbare vrouwtjes zonder effectieve anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
SCORAD op dagen -3,0,7,14,28,56 voor elke groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Invloed van zilverhoudend textiel bij het verminderen van bacteriële huidkolonisatie (vooral Staph. aureus)
|
Consumptie van corticosteroïden op dag 0-28
|
Consumptie van corticosteroïden op dag 28-56
|
Jeuk onder textiel
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Studie stoel: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- III PV 08/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zilverhoudend textiel
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Voltooid
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceVoltooidFrail Ouderen Syndroom | Oudere volwassenenSpanje
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustVoltooidSlapeloosheidVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenChronische Rhinosinusitis (Diagnose)
-
Eximis SurgicalBeëindigdLaparoscopische Gynaecologische ChirurgieVerenigde Staten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWervingDepressieve symptomen | Welzijn, PsychologischDuitsland
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAWerving
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Derek RichardsUniversity of Dublin, Trinity College; Silver Cloud HealthVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigd Koninkrijk