- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00196430
Badanie dotyczące skuteczności tekstyliów zawierających srebro w leczeniu ostrego neurodermitu
12 września 2005 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Prospektywne, kontrolowane trójramienne badanie dotyczące skuteczności i kompatybilności tekstyliów zawierających srebro w leczeniu ostrego neurodermitu
Celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie ostrego neurodermitu tekstyliami zawierającymi srebro jest równoważne lub bardziej skuteczne w porównaniu z konserwatywnym egzogennym leczeniem kortykosteroidem.
Celem drugorzędnym jest zdefiniowanie wygody tekstyliów dla skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
32
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fleischmannstr. 42-44
-
Greifswald, Fleischmannstr. 42-44, Niemcy, 17475
- Clinic and Polyclinic of Dermatology, Ernst-Moritz-Arndt-University of Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego Neurodermitis
- Wiek: 2-70 lat
- Pacjenci są mobilni
- Informacja pacjenta i chęć uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja wirusowa (półpasiec, egzema herpeticum)
- Ostre gronkowce
- Inne choroby skóry wpływające na wyniki interwencji (np. łuszczyca)
- Bieżąca obróbka UV
- Obecna inna terapia immunosupresyjna lub immunomodulowana
- Obecna terapia przeciwdrobnoustrojowa (np. antybiotyki)
- Ciężkie choroby ogólne (np. czerniak, niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne)
- Ciąża
- Płodne samice bez skutecznej antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
SCORAD w dniach -3,0,7,14,28,56 dla każdej grupy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wpływ tekstyliów zawierających srebro na ograniczenie kolonizacji skóry przez bakterie (zwłaszcza Staph. aureus)
|
Spożycie kortykosteroidów w dniach 0-28
|
Spożycie kortykosteroidów w dniach 28-56
|
Świąd pod tekstyliami
|
Ocena jakości życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Jünger, Prof. Dr., Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
- Krzesło do nauki: Andrea Ladwig, Clinic and Polyclinic of Dermatology, University of Greifswald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- III PV 08/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tkaniny zawierające srebro
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZapalenie błony śluzowej nosa i zatokKanada
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Zakończony
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceZakończonySyndrom słabej starości | Starsi dorośliHiszpania
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjne | Dobre samopoczucie, psychologiczneNiemcy
-
Tory HagenGlaxoSmithKlineRekrutacyjnyStarzenie się | Niedobór witamin | Niedobór minerałówStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNieznanyCukrzycaStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjnePortugalia
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekrutacyjny
-
Star Scientific, IncZakończonyPalenie | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Star Scientific, IncZakończonyPalenie | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone