- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204399
Poradenství vyšetřujícího lékaře na podporu osvojení fyzické aktivity: řízená zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli lékaři obvykle doporučují další rizikové faktory KVO, je méně pravděpodobné, že radí, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity. To je překvapivé ze dvou důvodů: Za prvé, fyzická aktivita byla identifikována jako nezávislý ovlivnitelný rizikový faktor pro KVO. Za druhé, mezi Kanaďany je vysoká míra fyzické nečinnosti. Účelem této studie je prozkoumat intervence, které jsou navrženy tak, aby podpořily přijetí a udržení fyzické aktivity prostřednictvím doporučení lékařů a poradenství. Primární výsledná měřítka zahrnují možné rozdíly v úrovních fyzické aktivity, kterou sami uvedli. Kromě toho bude hodnoceno několik behaviorálních prediktorů typicky spojených s fyzickou aktivitou (např. sebeúčinnost, sociální podpora, očekávané výhody a požitek a překážky). Tento výzkum má několik jedinečných aspektů, mezi které patří: 1) skutečnost, že srovnává dva typy doručovacích systémů, 2) zkoumání vzorců fyzické aktivity po delší časové období nebylo dříve u tohoto typu intervence prováděno, a jako takové , také tvoří další jedinečný rys tohoto návrhu 3) lékařský zásah pro fyzickou aktivitu nebyl v Kanadě dříve prováděn. Pokud bude intervence shledána účinnou, program přidá významnou hodnotu zdravotnickým službám v Saskatchewanu a Kanadě. Program například posílí roli lékařů při podpoře fyzické aktivity bez zvýšení nákladů na poskytování zdravotní péče a s minimální časovou investicí lékaře a jeho personálu.
Srovnání: K posouzení účinnosti intervencí bude kvaziexperimentální design porovnat intervenci se standardními kontrolními podmínkami. Všichni lékaři budou vyškoleni k používání standardizovaného protokolu k poskytování poradenství při cvičení PACE pacientům se sedavým zaměstnáním během jedné návštěvy v ordinaci. V intervenčním stavu budou pacienti náhodně přiřazeni k přijímání upozornění od výzkumného asistenta, který poskytne návrhy na možné zdroje fyzické aktivity v komunitě, které by mohly být použity.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní dospělí
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění
- respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primární výsledná měřítka zahrnují možné rozdíly v úrovních fyzické aktivity, kterou sami uvedli.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kromě toho bude hodnoceno několik behaviorálních prediktorů typicky spojených s fyzickou aktivitou (např. sebeúčinnost, sociální podpora, očekávané výhody a požitek a překážky).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin S Spink, Ph.D., University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSF2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .