- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00204399
Esaminare la consulenza medica per promuovere l'adozione dell'attività fisica: una prova controllata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene i medici in genere consiglino per altri fattori di rischio di CVD, è meno probabile che consiglino per aumentare i livelli di attività fisica. Ciò è sorprendente per due ragioni: in primo luogo, l'attività fisica è stata identificata come un fattore di rischio modificabile indipendente per CVD. In secondo luogo, c'è un'alta prevalenza di inattività fisica tra i canadesi. Lo scopo del presente studio è esaminare gli interventi progettati per promuovere l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica attraverso raccomandazioni e consulenza medica. Le misure di esito primario includono possibili differenze nei livelli di attività fisica auto-riportata. Inoltre, verranno valutati diversi predittori comportamentali tipicamente associati all'attività fisica (ad esempio, autoefficacia, supporto sociale, benefici e divertimento previsti e barriere). Ci sono diversi aspetti unici in questa ricerca, tra cui: 1) il fatto che confronta due tipi di sistemi di consegna 2) l'esame dei modelli di attività fisica per un lungo periodo di tempo non è stato fatto in precedenza con questo tipo di intervento, e come tale , costituisce anche un'altra caratteristica unica di questa proposta 3) l'intervento del medico per l'attività fisica non è stato fatto in precedenza in Canada. Se l'intervento sarà ritenuto efficace, il programma aggiungerà un valore significativo ai servizi sanitari in Saskatchewan e in Canada. Ad esempio, il programma rafforzerà il ruolo dei medici nella promozione dell'attività fisica senza aumentare il costo dell'assistenza sanitaria e con un investimento minimo di tempo richiesto dal medico e dal suo staff.
Confronto: per valutare l'efficacia degli interventi, un disegno quasi sperimentale confronterà un intervento con una condizione di controllo standard. Tutti i medici saranno addestrati a utilizzare un protocollo standardizzato per fornire consulenza sull'esercizio PACE a pazienti sedentari durante una visita in ufficio. Nella condizione di intervento, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere chiamate di sollecito da un assistente di ricerca che fornirà suggerimenti sulle possibili risorse di attività fisica nella comunità che potrebbero essere utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti deambulanti
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- malattia respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Le misure di esito primario includono possibili differenze nei livelli di attività fisica auto-riportata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Inoltre, verranno valutati diversi predittori comportamentali tipicamente associati all'attività fisica (ad esempio, autoefficacia, supporto sociale, benefici e divertimento previsti e barriere).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin S Spink, Ph.D., University of Saskatchewan
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSF2001
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