- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00204399
Badanie porad lekarskich w celu promowania przyjęcia aktywności fizycznej: badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż lekarze zazwyczaj doradzają w przypadku innych czynników ryzyka CVD, rzadziej doradzają zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Jest to zaskakujące z dwóch powodów: po pierwsze, aktywność fizyczna została zidentyfikowana jako niezależny, modyfikowalny czynnik ryzyka CVD. Po drugie, wśród Kanadyjczyków występuje duża częstość braku aktywności fizycznej. Celem obecnego badania jest zbadanie interwencji, które mają na celu promowanie przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej poprzez zalecenia lekarzy i poradnictwo. Podstawowe miary wyniku obejmują możliwe różnice w poziomach zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej. Ponadto ocenionych zostanie kilka behawioralnych predyktorów typowo związanych z aktywnością fizyczną (np. poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, przewidywane korzyści i przyjemność oraz bariery). Istnieje kilka unikalnych aspektów tego badania, w tym: 1) fakt, że porównuje się dwa rodzaje systemów dostarczania 2) badanie wzorców aktywności fizycznej w dłuższym okresie czasu nie było wcześniej wykonywane z tego typu interwencją i jako takie , stanowi również kolejną unikalną cechę tej propozycji 3) interwencja lekarska dotycząca aktywności fizycznej nie była wcześniej przeprowadzana w Kanadzie. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, program wniesie znaczną wartość dodaną do usług zdrowotnych w Saskatchewan i Kanadzie. Na przykład program zwiększy rolę lekarzy w promowaniu aktywności fizycznej bez zwiększania kosztów świadczenia opieki zdrowotnej i przy minimalnej inwestycji czasu wymaganej przez lekarza i jego personel.
Porównanie: Aby ocenić skuteczność interwencji, quasi-eksperymentalny projekt porówna interwencję ze standardowymi warunkami kontrolnymi. Wszyscy lekarze zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania standardowego protokołu w celu udzielania porad dotyczących ćwiczeń PACE pacjentom prowadzącym siedzący tryb życia podczas jednej wizyty w gabinecie. W warunkach interwencji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do odbierania wezwań przypominających od asystenta badawczego, który przedstawi sugestie dotyczące możliwych zasobów aktywności fizycznej w społeczności, które można wykorzystać.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli chodzący
Kryteria wyłączenia:
- choroba układu krążenia
- choroba układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Podstawowe miary wyniku obejmują możliwe różnice w poziomach zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ponadto ocenionych zostanie kilka behawioralnych predyktorów typowo związanych z aktywnością fizyczną (np. poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, przewidywane korzyści i przyjemność oraz bariery).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin S Spink, Ph.D., University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSF2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .