- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204841
Původy astmatu z dětství (POBŘEŽÍ) (COAST)
11. července 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Rhinovirová infekce a astma v dětství a dospívání
Ačkoli je astma pravděpodobně heterogenní onemocnění nebo syndrom, opakovaně se objevují tři faktory a/nebo události pro jejich schopnost významně ovlivnit vznik astmatu v první dekádě života: aberace imunitní odpovědi, které se zdají být nejlépe definovány konceptem cytokinů. dysregulace; infekce dolních cest dýchacích (zejména RSV); a nějaká forma interakce genu s prostředím, ke které musí dojít v kritickém časovém období ve vývoji imunitního systému nebo plic.
Zůstává však pevně stanoveno, jak kterýkoli nebo všechny tyto faktory, ať nezávisle nebo interaktivně, ovlivňují rozvoj dětského astmatu.
Naše snaha určit a definovat důležitost těchto tří faktorů pro patogenezi astmatu je tedy středem a cílem této aktuální grantové žádosti.
Přehled studie
Detailní popis
Není potřeba žádný další popis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 2 minuty (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysoce riziková kohorta narození dětí (jeden nebo oba rodiče mají alergii a/nebo astma).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které měly jednoho nebo více rodičů s alergií nebo astmatem v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené děti
- kojenci s nízkou porodní hmotností
- dýchací potíže při narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte děti podélně na vznik a progresi astmatu.
Časové okno: Narození do 19 let
|
Klinická diagnóza dětského astmatu ve věku 6 let a více.
|
Narození do 19 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Jackson, MD, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Robert F Lemanske, Jr., MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 1998
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1998-129
- P01HL070831 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2013-0144 (Jiný identifikátor: UW IRB)
- H-2007-0044 (Jiný identifikátor: UW IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .