- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00204841
Az asztma gyermekkori eredete (COAST) (COAST)
2019. július 11. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Rhinovírus fertőzés és asztma gyermekkorban és serdülőkorban
Bár az asztma valószínűleg heterogén betegség vagy szindróma, három tényező és/vagy esemény ismétlődően megjelenik, amelyek képesek jelentősen befolyásolni az asztma kialakulását az élet első évtizedében: az immunválasz aberrációi, amelyeket úgy tűnik, hogy a legjobban a citokin fogalma határoz meg. diszreguláció; alsó légúti fertőzések (különösen az RSV); és valamilyen gén-környezeti kölcsönhatás, amelynek az immunrendszer vagy a tüdő fejlődésének kritikus időszakában kell bekövetkeznie.
Még mindig szilárdan meg kell állapítani, hogy ezen tényezők bármelyike vagy mindegyike, függetlenül vagy interaktívan, hogyan befolyásolja a gyermekkori asztma kialakulását.
Így e három tényezőnek az asztma patogenezisében betöltött fontosságának meghatározására és meghatározására irányuló erőfeszítéseink a jelen támogatási kérelem középpontjában és céljában állnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nincs szükség további leírásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
287
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 perc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyermekek nagy kockázatú születési kohorsza (az egyik vagy mindkét szülő allergiás és/vagy asztmás).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan gyermekek, akiknek egy vagy több szülője allergiás vagy asztmában szenvedett
Kizárási kritériumok:
- koraszülöttek
- alacsony születési súlyú csecsemők
- légzési nehézség születéskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a gyerekeket longitudinálisan az asztma kialakulása és progressziója szempontjából.
Időkeret: Születéstől 19 éves korig
|
A gyermekkori asztma klinikai diagnózisa 6 éves és idősebb korban.
|
Születéstől 19 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel J Jackson, MD, University of Wisconsin, Madison
- Kutatásvezető: Robert F Lemanske, Jr., MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1998-129
- P01HL070831 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2013-0144 (Egyéb azonosító: UW IRB)
- H-2007-0044 (Egyéb azonosító: UW IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .