- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204841
Astmas oprindelse i barndommen (COAST) (COAST)
11. juli 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Rhinovirusinfektion og astma hos børn og unge
Selvom astma sandsynligvis er en heterogen sygdom eller syndrom, dukker tre faktorer og/eller hændelser gentagne gange op for deres evne til signifikant at påvirke astmas begyndelse i det første årti af livet: immunrespons-aberrationer, som synes at være defineret bedst af begrebet cytokin dysregulering; nedre luftvejsinfektioner (især RSV); og en eller anden form for gen ved miljøinteraktion, der skal ske på et kritisk tidspunkt i udviklingen af immunsystemet eller lungen.
Det mangler dog at blive fastlagt, hvordan en eller flere af disse faktorer, enten uafhængigt eller interaktivt, påvirker udviklingen af astma hos børn.
Derfor er vores bestræbelser på at bestemme og definere betydningen af disse tre faktorer for astmapatogenese, fokus og mål for denne aktuelle ansøgning om tilskud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mere beskrivelse er ikke nødvendig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 2 minutter (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højrisiko fødselskohorte af børn (en eller begge forældre har allergi og/eller astma).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der havde en eller flere forældre med en historie med allergi eller astma
Ekskluderingskriterier:
- for tidligt fødte spædbørn
- spædbørn med lav fødselsvægt
- åndedrætsbesvær ved fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer børnene i længderetningen for begyndelsen og udviklingen af astma.
Tidsramme: Fødsel til og med 19 år
|
Klinisk diagnose af astma hos børn i en alder af 6 år og ældre.
|
Fødsel til og med 19 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Jackson, MD, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Robert F Lemanske, Jr., MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1998-129
- P01HL070831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2013-0144 (Anden identifikator: UW IRB)
- H-2007-0044 (Anden identifikator: UW IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .