Ovlivňuje kofein citlivost adenosinových perfuzních skenů?
25. října 2012 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Studujeme vliv kofeinu na citlivost detekce onemocnění koronárních tepen (blokády v průtoku krve do srdce) pomocí adenosinových stopovacích skenů.
Adenosin je lék používaný rutinně u pacientů k uvolnění srdečních krevních cév za účelem posouzení přítomnosti onemocnění koronárních tepen.
Pokud pacienti měli kofein, adenosinový sken se často nepoužívá kvůli přesvědčení, že kofein může snížit schopnost detekovat onemocnění koronárních tepen.
Chtěli bychom otestovat, zda kofein ovlivňuje naši schopnost detekovat onemocnění koronárních tepen pomocí adenosinového traceru.
Poté, co jste dostali kofein, provedeme zobrazovací studii srdce s adenosinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří již absolvovali klidové/zátěžové zobrazení 99mTc sestamibi nebo 99mTc tetrofosminu, dostanou formulář popisující tento protokol a požádáni, aby se dobrovolně zúčastnili dalšího skenování
Kritéria vyloučení:
- astma, bronchospastická CHOPN nebo selhání ledvin v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Kofein 400 mg PO 1 hodinu před infuzí adenosinu
|
adenosinová perfuzní scintigrafie
Kofein 400 mg po
Kofein 200 mg po
|
|
Aktivní komparátor: 2
Kofein 200 mg po jednu hodinu před infuzí adenosinu
|
adenosinová perfuzní scintigrafie
Kofein 400 mg po
Kofein 200 mg po
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tento protokol má specifický cíl určit, zda předchozí podání kofeinu ovlivňuje senzitivitu a specificitu adenosinové perfuzní scintigrafie pro detekci narušené koronární vaskulární rezervy.
Časové okno: Hodnocení se provádí v době výzkumu adenosinové perfuzní scintigrafie
|
Hodnocení se provádí v době výzkumu adenosinové perfuzní scintigrafie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stanovení hladin kofeinu u pacientů instruovaných držet kofein před zobrazením adenosinu
Časové okno: Posuďte v době získaných výsledků laboratorních vzorků
|
Posuďte v době získaných výsledků laboratorních vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 1999-109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .