- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00205166
La caféine affecte-t-elle la sensibilité des analyses de perfusion d'adénosine ?
25 octobre 2012 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Nous étudions l'effet de la caféine sur la sensibilité de la détection des maladies coronariennes (blocages du flux sanguin vers le cœur) avec des scanners de traceurs d'adénosine.
L'adénosine est un médicament utilisé couramment chez les patients pour détendre les vaisseaux sanguins du cœur afin d'évaluer la présence d'une maladie coronarienne.
Souvent, si les patients ont pris de la caféine, la scintigraphie à l'adénosine n'est pas utilisée car on pense que la caféine peut réduire la capacité de détecter une maladie coronarienne.
Nous aimerions tester si la caféine affecte notre capacité à détecter les maladies coronariennes avec la scintigraphie au traceur d'adénosine.
Nous effectuerons une étude d'imagerie du cœur avec de l'adénosine après que vous ayez reçu de la caféine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont déjà terminé l'imagerie au repos/stress 99mTc sestamibi ou 99mTc tétrofosmine recevront un formulaire décrivant ce protocole et seront invités à se porter volontaires pour l'examen supplémentaire.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'asthme, de MPOC bronchospastique ou d'insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Caféine 400 mg PO 1 heure avant la perfusion d'adénosine
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scintigraphie de perfusion d'adénosine
Caféine 400 mg po
Caféine 200 mg po
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Comparateur actif: 2
Caféine 200 mg po une heure avant la perfusion d'adénosine
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scintigraphie de perfusion d'adénosine
Caféine 400 mg po
Caféine 200 mg po
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Ce protocole a pour objectif spécifique de déterminer si l'administration préalable de caféine affecte la sensibilité et la spécificité de la scintigraphie de perfusion d'adénosine pour la détection de la réserve vasculaire coronarienne altérée.
Délai: L'évaluation est faite au moment de la recherche scintigraphie de perfusion d'adénosine
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L'évaluation est faite au moment de la recherche scintigraphie de perfusion d'adénosine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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détermination des niveaux de caféine chez les patients chargés de conserver la caféine avant l'imagerie de l'adénosine
Délai: Évaluer au moment des résultats des échantillons de laboratoire obtenus
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Évaluer au moment des résultats des échantillons de laboratoire obtenus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999-109
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .