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La caffeina influisce sulla sensibilità delle scansioni di perfusione con adenosina?

25 ottobre 2012 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Stiamo studiando l'effetto della caffeina sulla sensibilità di rilevare la malattia coronarica (blocchi nel flusso sanguigno al cuore) con scansioni del tracciante adenosina. L'adenosina è un farmaco utilizzato abitualmente nei pazienti per rilassare i vasi sanguigni del cuore al fine di valutare la presenza di malattia coronarica. Spesso, se i pazienti hanno avuto caffeina, la scansione dell'adenosina non viene utilizzata a causa della convinzione che la caffeina possa ridurre la capacità di rilevare la malattia coronarica. Vorremmo verificare se la caffeina influisce sulla nostra capacità di rilevare la malattia coronarica con la scansione del tracciante adenosina. Effettueremo uno studio di imaging del cuore con adenosina dopo aver ricevuto caffeina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti che hanno già completato l'imaging di riposo/stress 99mTc sestamibi o 99mTc tetrofosmina verrà fornito un modulo che descrive questo protocollo e verrà chiesto di offrirsi volontari per la scansione aggiuntiva

Criteri di esclusione:

  • storia di asma, BPCO broncospastico o insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Caffeina 400 mg PO 1 ora prima dell'infusione di adenosina
Procedura: Imaging cardiaco SPECT Riposo e stress
scintigrafia perfusionale con adenosina
Droga: Caffeina
Caffeina 400 mg PO
Droga: Caffeina
Caffeina 200 mg PO
Comparatore attivo: 2
Caffeina 200 mg PO un'ora prima dell'infusione di adenosina
Procedura: Imaging cardiaco SPECT Riposo e stress
scintigrafia perfusionale con adenosina
Droga: Caffeina
Caffeina 400 mg PO
Droga: Caffeina
Caffeina 200 mg PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo protocollo ha uno scopo specifico di determinare se la precedente somministrazione di caffeina influenzi la sensibilità e la specificità della scintigrafia di perfusione con adenosina per il rilevamento della ridotta riserva vascolare coronarica.
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata al momento della ricerca scintigrafia perfusione adenosina
La valutazione viene effettuata al momento della ricerca scintigrafia perfusione adenosina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinazione dei livelli di caffeina in pazienti istruiti a trattenere la caffeina prima dell'imaging dell'adenosina
Lasso di tempo: Valutare al momento dei risultati del campione di laboratorio ottenuti
Valutare al momento dei risultati del campione di laboratorio ottenuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Astellas Pharma US, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1999-109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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