- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00205166
A cafeína afeta a sensibilidade dos exames de perfusão de adenosina?
25 de outubro de 2012 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estamos estudando o efeito da cafeína na sensibilidade de detecção de doença arterial coronariana (bloqueios no fluxo sanguíneo para o coração) com varreduras de traçador de adenosina.
A adenosina é uma droga usada rotineiramente em pacientes para relaxar os vasos sanguíneos do coração, a fim de avaliar a presença de doença arterial coronariana.
Muitas vezes, se os pacientes tomaram cafeína, a varredura de adenosina não é usada devido à crença de que a cafeína pode reduzir a capacidade de detectar doença arterial coronariana.
Gostaríamos de testar se a cafeína afeta nossa capacidade de detectar doença arterial coronariana com rastreamento de adenosina.
Faremos um estudo de imagem do coração com adenosina depois que você receber cafeína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que já concluíram a imagem de repouso/estresse com 99mTc sestamibi ou 99mTc tetrofosmin receberão um formulário descrevendo este protocolo e serão solicitados a se voluntariar para a varredura adicional
Critério de exclusão:
- história de asma, DPOC broncoespástica ou insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Cafeína 400 mg PO 1 hora antes da infusão de adenosina
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cintilografia de perfusão de adenosina
Cafeína 400 mg VO
Cafeína 200 mg VO
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Comparador Ativo: 2
Cafeína 200 mg VO uma hora antes da infusão de adenosina
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cintilografia de perfusão de adenosina
Cafeína 400 mg VO
Cafeína 200 mg VO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Este protocolo tem como objetivo específico determinar se a administração prévia de cafeína afeta a sensibilidade e a especificidade da cintilografia de perfusão de adenosina para detecção de reserva vascular coronariana prejudicada.
Prazo: A avaliação é feita no momento da pesquisa cintilografia de perfusão de adenosina
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A avaliação é feita no momento da pesquisa cintilografia de perfusão de adenosina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinação dos níveis de cafeína em pacientes instruídos a segurar a cafeína antes da imagem de adenosina
Prazo: Avaliar no momento dos resultados da amostra de laboratório obtidos
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Avaliar no momento dos resultados da amostra de laboratório obtidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 1999-109
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