- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00205166
Влияет ли кофеин на чувствительность сканирования аденозиновой перфузии?
25 октября 2012 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Мы изучаем влияние кофеина на чувствительность выявления ишемической болезни сердца (блокировки притока крови к сердцу) с помощью сканирования с аденозиновым индикатором.
Аденозин — это препарат, обычно используемый пациентами для расслабления кровеносных сосудов сердца с целью оценки наличия ишемической болезни сердца.
Часто, если пациенты принимали кофеин, аденозиновое сканирование не используется из-за убеждения, что кофеин может снизить способность обнаруживать заболевание коронарной артерии.
Мы хотели бы проверить, влияет ли кофеин на нашу способность обнаруживать ишемическую болезнь сердца с помощью сканирования с аденозиновым индикатором.
Мы проведем визуализирующее исследование сердца с помощью аденозина после того, как вы получили кофеин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которые уже прошли визуализацию 99mTc сестамиби или 99mTc тетрофосмин в состоянии покоя/стресс, будет выдана форма, описывающая этот протокол, и их попросят добровольно пройти дополнительное сканирование.
Критерий исключения:
- история астмы, бронхоспастической ХОБЛ или почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Кофеин 400 мг перорально за 1 час до инфузии аденозина
|
перфузионная сцинтиграфия с аденозином
Кофеин 400 мг перорально
Кофеин 200 мг перорально
|
Активный компаратор: 2
Кофеин 200 мг перорально за час до введения аденозина
|
перфузионная сцинтиграфия с аденозином
Кофеин 400 мг перорально
Кофеин 200 мг перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Этот протокол имеет конкретную цель определить, влияет ли предшествующее введение кофеина на чувствительность и специфичность перфузионной сцинтиграфии с аденозином для выявления нарушений коронарного сосудистого резерва.
Временное ограничение: Оценка производится на момент исследования аденозиновой перфузионной сцинтиграфии.
|
Оценка производится на момент исследования аденозиновой перфузионной сцинтиграфии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
определение уровня кофеина у пациентов, проинструктированных о приеме кофеина перед визуализацией аденозина
Временное ограничение: Оценить во время получения результатов лабораторного образца
|
Оценить во время получения результатов лабораторного образца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .