- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00205166
¿La cafeína afecta la sensibilidad de las exploraciones de perfusión de adenosina?
25 de octubre de 2012 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estamos estudiando el efecto de la cafeína en la sensibilidad de detectar la enfermedad de las arterias coronarias (obstrucciones en el flujo de sangre al corazón) con escaneos de trazadores de adenosina.
La adenosina es un fármaco que se utiliza habitualmente en pacientes para relajar los vasos sanguíneos del corazón a fin de evaluar la presencia de enfermedad de las arterias coronarias.
A menudo, si los pacientes han consumido cafeína, la exploración con adenosina no se usa debido a la creencia de que la cafeína puede reducir la capacidad de detectar la enfermedad de las arterias coronarias.
Nos gustaría probar si la cafeína afecta nuestra capacidad para detectar la enfermedad de las arterias coronarias con el rastreo de adenosina.
Realizaremos un estudio de imágenes del corazón con adenosina después de que haya recibido cafeína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que ya hayan completado estudios de imagen con 99mTc sestamibi o 99mTc tetrofosmin en reposo/estrés recibirán un formulario que describe este protocolo y se les pedirá que se ofrezcan como voluntarios para la exploración adicional.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de asma, EPOC broncoespástica o insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Cafeína 400 mg PO 1 hora antes de la infusión de adenosina
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gammagrafía de perfusión con adenosina
Cafeína 400 mg vo
Cafeína 200 mg por vía oral
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Comparador activo: 2
Cafeína 200 mg po una hora antes de la infusión de adenosina
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gammagrafía de perfusión con adenosina
Cafeína 400 mg vo
Cafeína 200 mg por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Este protocolo tiene como objetivo específico determinar si la administración previa de cafeína afecta la sensibilidad y especificidad de la gammagrafía de perfusión con adenosina para la detección de reserva vascular coronaria deteriorada.
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en el momento de la investigación. Gammagrafía de perfusión de adenosina.
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La evaluación se realiza en el momento de la investigación. Gammagrafía de perfusión de adenosina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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determinación de los niveles de cafeína en pacientes a los que se les indicó que retuvieran la cafeína antes de la obtención de imágenes con adenosina
Periodo de tiempo: Evaluar en el momento de obtener los resultados de las muestras de laboratorio
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Evaluar en el momento de obtener los resultados de las muestras de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 1999-109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .