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¿La cafeína afecta la sensibilidad de las exploraciones de perfusión de adenosina?

25 de octubre de 2012 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estamos estudiando el efecto de la cafeína en la sensibilidad de detectar la enfermedad de las arterias coronarias (obstrucciones en el flujo de sangre al corazón) con escaneos de trazadores de adenosina. La adenosina es un fármaco que se utiliza habitualmente en pacientes para relajar los vasos sanguíneos del corazón a fin de evaluar la presencia de enfermedad de las arterias coronarias. A menudo, si los pacientes han consumido cafeína, la exploración con adenosina no se usa debido a la creencia de que la cafeína puede reducir la capacidad de detectar la enfermedad de las arterias coronarias. Nos gustaría probar si la cafeína afecta nuestra capacidad para detectar la enfermedad de las arterias coronarias con el rastreo de adenosina. Realizaremos un estudio de imágenes del corazón con adenosina después de que haya recibido cafeína.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que ya hayan completado estudios de imagen con 99mTc sestamibi o 99mTc tetrofosmin en reposo/estrés recibirán un formulario que describe este protocolo y se les pedirá que se ofrezcan como voluntarios para la exploración adicional.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de asma, EPOC broncoespástica o insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Cafeína 400 mg PO 1 hora antes de la infusión de adenosina
gammagrafía de perfusión con adenosina
Cafeína 400 mg vo
Cafeína 200 mg por vía oral
Comparador activo: 2
Cafeína 200 mg po una hora antes de la infusión de adenosina
gammagrafía de perfusión con adenosina
Cafeína 400 mg vo
Cafeína 200 mg por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este protocolo tiene como objetivo específico determinar si la administración previa de cafeína afecta la sensibilidad y especificidad de la gammagrafía de perfusión con adenosina para la detección de reserva vascular coronaria deteriorada.
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en el momento de la investigación. Gammagrafía de perfusión de adenosina.
La evaluación se realiza en el momento de la investigación. Gammagrafía de perfusión de adenosina.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinación de los niveles de cafeína en pacientes a los que se les indicó que retuvieran la cafeína antes de la obtención de imágenes con adenosina
Periodo de tiempo: Evaluar en el momento de obtener los resultados de las muestras de laboratorio
Evaluar en el momento de obtener los resultados de las muestras de laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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