- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213954
Ultrasound Guidance in Nerve Block Anaesthesia
24. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Ultrasound Guidance in Nerve Block Anaesthesia: Classic Nerve Stimulation Technique Versus Ultrasound-Neurostimulation Combination in Four Blocks: Interscalene, Humeral, Parasacral and Lumbar Blocks
Nerve block anaesthesia is wildly practised in France, avoiding general anaesthesia in a number of cases and producing excellent post-operative analgesia in trauma and orthopaedic surgeries.
Even realised by experimented anaesthetists, 5-15% of failures and rare complications (such as vascular puncture, paresthesia, systemic local anaesthetic toxicity, epidural and spinal anaesthesia, neuropathy) are noticed.
The aim of the study is the evaluation of an ultrasound-guidance technique in the four predetermined blocks and the incidence of their complications.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1002
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Unité d'Anesthésiologie et de Réanimation Chirurgicale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and greater, scheduled for one of these blocks: interscalene, humeral, parasacral or lumbar blocks, for trauma or orthopaedic surgeries, who have consented to the study and are with social insurance registration
Exclusion Criteria:
- Block's contraindications, treatment by verapamil or flecainide
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: interscalene block
Locoregional anesthesia selection
|
Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
|
Jiný: axillary block
Locoregional anesthesia selection
|
Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
|
Jiný: lumbar block
Locoregional anesthesia selection
|
Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
|
Jiný: parasacral plexus block
Locoregional anesthesia selection
|
Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sensory and motor block quality
Časové okno: 15, 30 and 60 min after the block is performed
|
15, 30 and 60 min after the block is performed
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Complications
Časové okno: during the hospitalisation and by phone 1, 3, 6 and 9 months after the surgery
|
during the hospitalisation and by phone 1, 3, 6 and 9 months after the surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence LE GOURRIER, MD, Unité d'Anesthésiologie et de Réanimation Chirurgicale, Hôpital de Hautepierre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3446
- 20050101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrasound-guidance with echography
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko