- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00213954
Ultrasound Guidance in Nerve Block Anaesthesia
24 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Ultrasound Guidance in Nerve Block Anaesthesia: Classic Nerve Stimulation Technique Versus Ultrasound-Neurostimulation Combination in Four Blocks: Interscalene, Humeral, Parasacral and Lumbar Blocks
Nerve block anaesthesia is wildly practised in France, avoiding general anaesthesia in a number of cases and producing excellent post-operative analgesia in trauma and orthopaedic surgeries.
Even realised by experimented anaesthetists, 5-15% of failures and rare complications (such as vascular puncture, paresthesia, systemic local anaesthetic toxicity, epidural and spinal anaesthesia, neuropathy) are noticed.
The aim of the study is the evaluation of an ultrasound-guidance technique in the four predetermined blocks and the incidence of their complications.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1002
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Unité d'Anesthésiologie et de Réanimation Chirurgicale, Hôpital de Hautepierre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and greater, scheduled for one of these blocks: interscalene, humeral, parasacral or lumbar blocks, for trauma or orthopaedic surgeries, who have consented to the study and are with social insurance registration
Exclusion Criteria:
- Block's contraindications, treatment by verapamil or flecainide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: interscalene block
Locoregional anesthesia selection
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Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
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Otro: axillary block
Locoregional anesthesia selection
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Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
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Otro: lumbar block
Locoregional anesthesia selection
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Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
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Otro: parasacral plexus block
Locoregional anesthesia selection
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Locoregional anesthesia with or without ultrasound guidance practice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensory and motor block quality
Periodo de tiempo: 15, 30 and 60 min after the block is performed
|
15, 30 and 60 min after the block is performed
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complications
Periodo de tiempo: during the hospitalisation and by phone 1, 3, 6 and 9 months after the surgery
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during the hospitalisation and by phone 1, 3, 6 and 9 months after the surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence LE GOURRIER, MD, Unité d'Anesthésiologie et de Réanimation Chirurgicale, Hôpital de Hautepierre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3446
- 20050101
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