- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00215189
Hodnocení intervence na podporu zdraví u osob s duševním onemocněním
Tato pilotní studie hodnotí individualizovaný program podpory zdraví pro lidi s duševním onemocněním, kteří využívají služby v centru duševního zdraví v Keene, NH. Studie bude testovat následující hypotézy:
Hypotéza 1: Ve srovnání se základními úrovněmi (před studiem) budou účastníci programu In SHAPE vykazovat zvýšenou fyzickou aktivitu, jak naznačují vlastní zprávy a pozorovaná měření.
Hypotéza 2: Ve srovnání se základními úrovněmi (před studiem) účastníci programu In SHAPE prokážou zlepšenou kondici a zdravotní stav, jak naznačuje větší kapacita v testu 6minutové chůze, testu chůze na jednu míli, hmotnosti a složení těla a indexy flexibility.
Budou uvažovány následující sekundární (průzkumné) hypotézy:
Ve srovnání se základními úrovněmi (před studiem) účastníci programu In SHAPE prokážou zlepšený subjektivní zdravotní stav, kvalitu života, náladu a vlastní účinnost. Kromě toho účastníci prokážou zlepšenou kardiovaskulární zdatnost, jak ukazuje nižší tepová frekvence a krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
- Monadnock Family Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 nebo starší a zapsaný do programu In SHAPE. Duševní onemocnění Přijímání služeb duševního zdraví po dobu 3 měsíců nebo déle Dobrovolný informovaný souhlas nebo souhlas opatrovníka Podepsaný dopis lékaře o svolení k účasti pro jednotlivce s anamnézou onemocnění nebo náznaky zdravotních problémů během hodnocení -
Kritéria vyloučení:
Neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas. Primární diagnóza demence nebo diagnóza psychiatrické poruchy sekundární k lékařskému stavu.
Komorbidní demence indikovaná skóre MMSE <20. Vyloučení způsobilosti podle rozhodnutí lékaře účastníka z důvodu zdravotních kontraindikací (např. nedávný infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (trombotická nebo embolická), nekontrolovaný inzulín-dependentní diabetes).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IS200406
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .