- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00215189
Ocena interwencji promocji zdrowia osób z chorobą psychiczną
To badanie pilotażowe ocenia zindywidualizowany program promocji zdrowia dla osób z chorobami psychicznymi korzystających z usług w centrum zdrowia psychicznego w Keene, NH. W badaniu zostaną sprawdzone następujące hipotezy:
Hipoteza 1: W porównaniu z poziomami wyjściowymi (przed badaniem), uczestnicy programu In SHAPE wykażą zwiększoną aktywność fizyczną, na co wskazują pomiary samoopisowe i obserwowane.
Hipoteza 2: W porównaniu z poziomami wyjściowymi (przed badaniem), uczestnicy programu In SHAPE wykażą lepszą sprawność i stan zdrowia, na co wskazuje większa wydolność w teście 6-minutowego marszu, teście marszu na jedną milę, wadze i składzie ciała oraz indeksy elastyczności.
Rozważone zostaną następujące hipotezy wtórne (eksploracyjne):
W porównaniu z poziomami wyjściowymi (przed badaniem), uczestnicy programu In SHAPE wykażą się lepszym subiektywnym stanem zdrowia, jakością życia, nastrojem i poczuciem własnej skuteczności. Ponadto uczestnicy wykażą lepszą wydolność sercowo-naczyniową, na co wskazuje niższe tętno i ciśnienie krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
- Monadnock Family Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat lub starszy i zarejestrowany w programie In SHAPE. Choroba psychiczna Korzystanie ze świadczeń w zakresie zdrowia psychicznego przez 3 miesiące lub dłużej Dobrowolna świadoma zgoda lub zgoda opiekuna Podpisane przez lekarza zezwolenie na udział osób z historią choroby lub objawami problemów zdrowotnych podczas oceny -
Kryteria wyłączenia:
Niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody. Pierwotna diagnoza demencji lub diagnoza zaburzenia psychicznego wtórna do stanu chorobowego.
Współistniejące otępienie, na co wskazuje wynik MMSE <20. Wykluczenie z kwalifikacji określone przez lekarza uczestnika z powodu przeciwwskazań medycznych (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, udar (zakrzepowy lub zatorowy), niekontrolowana cukrzyca insulinozależna).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IS200406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .