- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00215189
Evaluering av en helsefremmende intervensjon for personer med psykiske lidelser
Denne pilotstudien evaluerer et individualisert helsefremmende program for mennesker med psykiske lidelser som mottar tjenester ved et psykisk helsesenter i Keene, NH. Studien vil teste følgende hypoteser:
Hypotese 1: Sammenlignet med baseline (pre-studie) nivåer, vil deltakere i In SHAPE programmet demonstrere økt fysisk aktivitet som indikert av egenrapportering og observerte tiltak.
Hypotese 2: Sammenlignet med baseline (førstudie) nivåer, vil deltakere i In SHAPE-programmet demonstrere forbedret kondisjon og helsestatus som indikert av større kapasitet på 6-minutters gangetesten, en mils gangtest, vekt og kroppssammensetning, og fleksibilitetsindekser.
Følgende sekundære (utforskende) hypoteser vil bli vurdert:
Sammenlignet med baseline (førstudie) nivåer, vil deltakere i In SHAPE-programmet demonstrere forbedret subjektiv helsestatus, livskvalitet, humør og selveffektivitet. I tillegg vil deltakerne demonstrere forbedret kardiovaskulær kondisjon som indikert av lavere puls og blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
- Monadnock Family Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 eller eldre, og registrert i In SHAPE-programmet. Psykisk lidelse Mottak av psykisk helsetjenester i 3 måneder eller lenger Frivillig informert samtykke eller samtykke fra foresatte Signert tillatelsesbrev fra lege for personer med en historie med medisinsk sykdom eller indikasjoner på helseproblemer under evalueringen -
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å gi informert, frivillig samtykke. Primærdiagnose av demens eller diagnose av en psykiatrisk lidelse sekundær til en medisinsk tilstand.
Komorbid demens som indikert med en MMSE-score <20. Utelukkelse for kvalifisering som bestemt av deltakerens lege på grunn av medisinske kontraindikasjoner (f.eks. nylig hjerteinfarkt, hjerneslag (trombotisk eller embolisk), ukontrollert insulinavhengig diabetes).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IS200406
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .