- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00215189
Evaluierung einer Gesundheitsförderungsmaßnahme für Menschen mit psychischen Erkrankungen
Diese Pilotstudie evaluiert ein individuelles Gesundheitsförderungsprogramm für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die Leistungen in einem psychiatrischen Zentrum in Keene, NH, erhalten. Die Studie wird die folgenden Hypothesen testen:
Hypothese 1: Im Vergleich zu den Ausgangswerten (vor dem Studium) zeigen die Teilnehmer des In SHAPE-Programms eine erhöhte körperliche Aktivität, wie durch Selbstberichte und beobachtete Messungen angezeigt.
Hypothese 2: Im Vergleich zum Ausgangsniveau (vor dem Studium) zeigen die Teilnehmer des In SHAPE-Programms eine verbesserte Fitness und einen verbesserten Gesundheitszustand, was durch eine größere Kapazität beim 6-Minuten-Gehtest, beim 1-Meilen-Gehtest, bei Gewicht und Körperzusammensetzung angezeigt wird Flexibilitätsindizes.
Die folgenden sekundären (explorativen) Hypothesen werden berücksichtigt:
Im Vergleich zum Ausgangsniveau (vor dem Studium) werden die Teilnehmer des In SHAPE-Programms einen verbesserten subjektiven Gesundheitszustand, eine verbesserte Lebensqualität, Stimmung und Selbstwirksamkeit aufweisen. Darüber hinaus zeigen die Teilnehmer eine verbesserte kardiovaskuläre Fitness, was sich in einer niedrigeren Pulsfrequenz und einem niedrigeren Blutdruck zeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
- Monadnock Family Services
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 18 Jahre alt und im In SHAPE-Programm eingeschrieben. Psychische Erkrankung Inanspruchnahme psychosozialer Dienste für 3 Monate oder länger. Freiwillige Einverständniserklärung oder Einwilligung des Vormunds. Von einem Arzt unterzeichnete Erlaubniserklärung zur Teilnahme für Personen, bei denen in der Vergangenheit eine medizinische Erkrankung aufgetreten ist oder die während der Untersuchung Hinweise auf gesundheitliche Probleme haben –
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige Einwilligung zu erteilen. Primärdiagnose einer Demenz oder Diagnose einer psychiatrischen Störung als Folge einer Erkrankung.
Komorbide Demenz, angezeigt durch einen MMSE-Score <20. Ausschluss von der Teilnahmeberechtigung wird vom Arzt des Teilnehmers aufgrund medizinischer Kontraindikationen (z. B. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schlaganfall (thrombotisch oder embolisch), unkontrollierter insulinabhängiger Diabetes) festgelegt.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IS200406
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