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Valutazione di un intervento di promozione della salute per persone con malattie mentali

22 settembre 2009 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Questo studio pilota valuta un programma di promozione della salute individualizzato per le persone con malattie mentali che ricevono servizi presso un centro di salute mentale a Keene, NH. Lo studio verificherà le seguenti ipotesi:

Ipotesi 1: rispetto ai livelli di base (pre-studio), i partecipanti al programma In SHAPE dimostreranno una maggiore attività fisica come indicato dall'autovalutazione e dalle misure osservate.

Ipotesi 2: rispetto ai livelli basali (pre-studio), i partecipanti al programma In SHAPE dimostreranno un miglioramento della forma fisica e dello stato di salute, come indicato da una maggiore capacità nel test del cammino di 6 minuti, nel test del cammino di un miglio, nel peso e nella composizione corporea e indici di flessibilità.

Saranno prese in considerazione le seguenti ipotesi secondarie (esplorative):

Rispetto ai livelli di riferimento (pre-studio), i partecipanti al programma In SHAPE dimostreranno un miglioramento dello stato di salute soggettivo, della qualità della vita, dell'umore e dell'autoefficacia. Inoltre, i partecipanti dimostreranno una migliore forma fisica cardiovascolare come indicato dalla frequenza cardiaca e dalla pressione sanguigna più basse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma In SHAPE mira a migliorare la forma fisica e la salute delle persone con malattie mentali. Ai partecipanti al programma viene assegnato un mentore della salute che valuta le abitudini di vita individuali e lo stato di salute, identifica gli obiettivi per il cambiamento dello stile di vita e funge da motivatore e preparatore fisico. Le componenti individualizzate del programma In SHAPE sono integrate con rinforzi positivi a livello di gruppo e incentivi motivazionali. Questo progetto di valutazione valuta sistematicamente l'intervento di promozione della salute In SHAPE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
        • Monadnock Family Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro comunitario di salute mentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni e iscritti al programma In SHAPE. Malattia mentale Ricezione di servizi di salute mentale per 3 mesi o più Consenso informato volontario o consenso del tutore Lettera firmata di autorizzazione a partecipare da parte di un medico per individui con una storia di una malattia medica o indicazioni di problemi di salute durante la valutazione -

Criteri di esclusione:

Incapacità di fornire un consenso informato e volontario. Diagnosi primaria di demenza o diagnosi di disturbo psichiatrico secondario a una condizione medica.

Demenza comorbile come indicato da un punteggio MMSE <20. Esclusione dall'idoneità stabilita dal medico del partecipante a causa di controindicazioni mediche (ad es. infarto miocardico recente, ictus (trombotico o embolico), diabete insulino-dipendente non controllato).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation
Endowment for Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IS200406

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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