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Avaliação de uma intervenção de promoção da saúde para pessoas com doença mental

22 de setembro de 2009 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Este estudo piloto avalia um programa individualizado de promoção da saúde para pessoas com doença mental que recebem serviços em um centro de saúde mental em Keene, NH. O estudo testará as seguintes hipóteses:

Hipótese 1: Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão aumento da atividade física conforme indicado por auto-relato e medidas observadas.

Hipótese 2: Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão melhor condicionamento físico e estado de saúde, conforme indicado por maior capacidade no teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de uma milha, peso e composição corporal e índices de flexibilidade.

As seguintes hipóteses secundárias (exploratórias) serão consideradas:

Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão melhor estado de saúde subjetivo, qualidade de vida, humor e autoeficácia. Além disso, os participantes demonstrarão melhor condicionamento cardiovascular, conforme indicado pela pulsação e pressão arterial mais baixas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O programa In SHAPE visa melhorar a condição física e a saúde de pessoas com doenças mentais. Os participantes do programa recebem um mentor de saúde que avalia hábitos de estilo de vida individuais e estado de saúde, identifica metas para mudança de estilo de vida e atua como motivador e preparador físico. Os componentes individualizados do programa In SHAPE são complementados com reforço positivo em nível de grupo e incentivos motivacionais. Este projeto de avaliação avalia sistematicamente a intervenção de promoção da saúde In SHAPE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Monadnock Family Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro Comunitário de Saúde Mental

Descrição

Critério de inclusão:

Idade igual ou superior a 18 anos e inscrito no programa In SHAPE. Doença mental Recebendo serviços de saúde mental por 3 meses ou mais Consentimento informado voluntário ou consentimento do tutor Carta assinada de permissão para participar por um médico para indivíduos com histórico de doença médica ou indicações de problemas de saúde durante a avaliação -

Critério de exclusão:

Incapacidade de dar consentimento informado e voluntário. Diagnóstico primário de demência ou diagnóstico de transtorno psiquiátrico secundário a uma condição médica.

Demência comórbida conforme indicado por uma pontuação MMSE <20. Exclusão de elegibilidade conforme determinado pelo médico do participante devido a contraindicações médicas (por exemplo, infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral (trombótico ou embólico), diabetes dependente de insulina não controlada).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IS200406

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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