- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00215189
Avaliação de uma intervenção de promoção da saúde para pessoas com doença mental
Este estudo piloto avalia um programa individualizado de promoção da saúde para pessoas com doença mental que recebem serviços em um centro de saúde mental em Keene, NH. O estudo testará as seguintes hipóteses:
Hipótese 1: Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão aumento da atividade física conforme indicado por auto-relato e medidas observadas.
Hipótese 2: Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão melhor condicionamento físico e estado de saúde, conforme indicado por maior capacidade no teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de uma milha, peso e composição corporal e índices de flexibilidade.
As seguintes hipóteses secundárias (exploratórias) serão consideradas:
Em comparação com os níveis basais (pré-estudo), os participantes do programa In SHAPE demonstrarão melhor estado de saúde subjetivo, qualidade de vida, humor e autoeficácia. Além disso, os participantes demonstrarão melhor condicionamento cardiovascular, conforme indicado pela pulsação e pressão arterial mais baixas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Monadnock Family Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos e inscrito no programa In SHAPE. Doença mental Recebendo serviços de saúde mental por 3 meses ou mais Consentimento informado voluntário ou consentimento do tutor Carta assinada de permissão para participar por um médico para indivíduos com histórico de doença médica ou indicações de problemas de saúde durante a avaliação -
Critério de exclusão:
Incapacidade de dar consentimento informado e voluntário. Diagnóstico primário de demência ou diagnóstico de transtorno psiquiátrico secundário a uma condição médica.
Demência comórbida conforme indicado por uma pontuação MMSE <20. Exclusão de elegibilidade conforme determinado pelo médico do participante devido a contraindicações médicas (por exemplo, infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral (trombótico ou embólico), diabetes dependente de insulina não controlada).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IS200406
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