- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00215189
Evaluación de una Intervención de Promoción de la Salud para Personas con Enfermedad Mental
Este estudio piloto evalúa un programa de promoción de la salud individualizado para personas con enfermedades mentales que reciben servicios en un centro de salud mental en Keene, NH. El estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: En comparación con los niveles de referencia (anteriores al estudio), los participantes en el programa In SHAPE demostrarán una mayor actividad física según lo indicado por el autoinforme y las medidas observadas.
Hipótesis 2: En comparación con los niveles iniciales (anteriores al estudio), los participantes en el programa En FORMA demostrarán una mejor condición física y estado de salud, como lo indica una mayor capacidad en la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de caminata de una milla, el peso y la composición corporal, y índices de flexibilidad.
Se considerarán las siguientes hipótesis secundarias (exploratorias):
En comparación con los niveles de referencia (anteriores al estudio), los participantes en el programa In SHAPE demostrarán un mejor estado de salud subjetivo, calidad de vida, estado de ánimo y autoeficacia. Además, los participantes demostrarán una mejor condición cardiovascular según lo indicado por un pulso y una presión arterial más bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Monadnock Family Services
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años y matriculado en el programa In SHAPE. Enfermedad mental Recibir servicios de salud mental durante 3 meses o más Consentimiento informado voluntario o consentimiento del tutor Carta de permiso firmada para participar por un médico para personas con antecedentes de una enfermedad médica o indicaciones de problemas de salud durante la evaluación -
Criterio de exclusión:
Incapacidad para dar consentimiento informado y voluntario. Diagnóstico primario de demencia o diagnóstico de un trastorno psiquiátrico secundario a una condición médica.
Demencia comórbida indicada por una puntuación MMSE <20. Exclusión de elegibilidad según lo determine el médico del participante debido a contraindicaciones médicas (p. ej., infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular (trombótico o embólico), diabetes insulinodependiente no controlada).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IS200406
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