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Evaluación de una Intervención de Promoción de la Salud para Personas con Enfermedad Mental

22 de septiembre de 2009 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Este estudio piloto evalúa un programa de promoción de la salud individualizado para personas con enfermedades mentales que reciben servicios en un centro de salud mental en Keene, NH. El estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:

Hipótesis 1: En comparación con los niveles de referencia (anteriores al estudio), los participantes en el programa In SHAPE demostrarán una mayor actividad física según lo indicado por el autoinforme y las medidas observadas.

Hipótesis 2: En comparación con los niveles iniciales (anteriores al estudio), los participantes en el programa En FORMA demostrarán una mejor condición física y estado de salud, como lo indica una mayor capacidad en la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de caminata de una milla, el peso y la composición corporal, y índices de flexibilidad.

Se considerarán las siguientes hipótesis secundarias (exploratorias):

En comparación con los niveles de referencia (anteriores al estudio), los participantes en el programa In SHAPE demostrarán un mejor estado de salud subjetivo, calidad de vida, estado de ánimo y autoeficacia. Además, los participantes demostrarán una mejor condición cardiovascular según lo indicado por un pulso y una presión arterial más bajos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa In SHAPE tiene como objetivo mejorar la condición física y la salud de las personas con enfermedades mentales. A los participantes en el programa se les asigna un mentor de salud que evalúa los hábitos de estilo de vida individuales y el estado de salud, identifica objetivos para cambiar el estilo de vida y sirve como motivador y entrenador físico. Los componentes individualizados del programa In SHAPE se complementan con refuerzo positivo a nivel de grupo e incentivos motivacionales. Este proyecto de evaluación evalúa sistemáticamente la intervención de promoción de la salud In SHAPE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Monadnock Family Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro Comunitario de Salud Mental

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayor de 18 años y matriculado en el programa In SHAPE. Enfermedad mental Recibir servicios de salud mental durante 3 meses o más Consentimiento informado voluntario o consentimiento del tutor Carta de permiso firmada para participar por un médico para personas con antecedentes de una enfermedad médica o indicaciones de problemas de salud durante la evaluación -

Criterio de exclusión:

Incapacidad para dar consentimiento informado y voluntario. Diagnóstico primario de demencia o diagnóstico de un trastorno psiquiátrico secundario a una condición médica.

Demencia comórbida indicada por una puntuación MMSE <20. Exclusión de elegibilidad según lo determine el médico del participante debido a contraindicaciones médicas (p. ej., infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular (trombótico o embólico), diabetes insulinodependiente no controlada).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IS200406

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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