- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215189
Evaluering af en sundhedsfremmende indsats for personer med psykisk sygdom
Denne pilotundersøgelse evaluerer et individualiseret sundhedsfremmeprogram for mennesker med psykisk sygdom, der modtager tjenester på et mentalt sundhedscenter i Keene, NH. Undersøgelsen vil teste følgende hypoteser:
Hypotese 1: Sammenlignet med baseline (før-studie) niveauer, vil deltagere i In SHAPE programmet demonstrere øget fysisk aktivitet som angivet ved selvrapportering og observerede mål.
Hypotese 2: Sammenlignet med baseline (før-studie) niveauer vil deltagere i In SHAPE-programmet demonstrere forbedret kondition og sundhedsstatus som angivet ved større kapacitet på 6-minutters gåtesten, en mile gangtest, vægt og kropssammensætning og fleksibilitetsindekser.
Følgende sekundære (udforskende) hypoteser vil blive overvejet:
Sammenlignet med baseline-niveauer (før-studie) vil deltagere i In SHAPE-programmet demonstrere forbedret subjektiv sundhedsstatus, livskvalitet, humør og selveffektivitet. Derudover vil deltagerne demonstrere forbedret kardiovaskulær kondition som angivet ved lavere puls og blodtryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
- Monadnock Family Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 eller ældre, og tilmeldt In SHAPE-programmet. Psykisk sygdom Modtagelse af mentale sundhedsydelser i 3 måneder eller længere Frivilligt informeret samtykke eller værgesamtykke Underskrevet brev om tilladelse til at deltage af en læge for personer med en historie med en medicinsk sygdom eller indikationer på helbredsproblemer under evalueringen -
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give informeret, frivilligt samtykke. Primær diagnose af demens eller en diagnose af en psykiatrisk lidelse sekundær til en medicinsk tilstand.
Komorbid demens som angivet ved en MMSE-score <20. Udelukkelse for berettigelse som bestemt af deltagerens læge på grund af medicinske kontraindikationer (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, slagtilfælde (trombotisk eller embolisk), ukontrolleret insulinafhængig diabetes).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Bartels, MD, Professor in Psychiatry, Dartmouth Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IS200406
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .