Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Včasná intervence 2000

15. září 2005 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Může včasná intervence zabránit vývojovým poruchám/opoždění a zlepšit zdraví předčasně narozených dětí

Účelem této studie je prozkoumat, zda program včasné intervence může zlepšit kognitivní a behaviorální krátkodobé a dlouhodobé výsledky u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v novorozenecké medicíně zvýšily přežití kojenců s nízkou porodní hmotností. Opakovaně byl dokumentován zvýšený výskyt psychických a zdravotních problémů u této skupiny dětí. Častými psychologickými problémy jsou intelektuální poruchy, opoždění řeči, problémy s chováním, jako je ADHD a problémy s učením. Obvyklými zdravotními problémy jsou podnormální růst, různá onemocnění a neurovývojové problémy.

Vysoká prevalence psychologických a zdravotních rizik činí tuto skupinu dětí cílem následného vyšetření a včasné intervence.

Hlavním cílem projektu je zjistit, zda senzibilizace rodičů sníží výskyt vývojových poruch ve skupině novorozenců s nízkou porodní hmotností ve srovnání s kontrolní skupinou.

Studie je realizována ve spolupráci mezi odděleními dětské a dorostové psychiatrie a pediatrie Fakultní nemocnice v Tromsoe v severním Norsku. 140 předčasně narozených dětí s porodní hmotností nižší než 2000 gramů je náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Kromě toho je 70 donošených dětí vybráno do jiné kontroly.

Mírně upravená verze Vermontského intervenčního programu pro kojence s nízkou porodní hmotností je aplikována na kojence v intervenční skupině, kde rodiče dostávají jednu hodinu výuky od speciálně vyškolené novorozenecké sestry jednu hodinu denně poslední týden před propuštěním (kojenec = 37 týdnů G.A.). Kromě toho absolvují rodiče čtyři domácí návštěvy během prvních tří měsíců po propuštění.

Psychologická a lékařská vyšetření se provádějí ve věku: 36 týdnů G.A., 6 měsíců, 1, 2 3 5 let s korekcí nedonošenosti

Typ studie

Intervenční

Zápis

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsoe, Norsko, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodní váha < 2000 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie
  • Matka, která nemluví norsky
  • Trojčata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kognitivní a behaviorální výsledek
Rodičovský stres

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Neurovývojový výsledek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

Norwegian Council for Mental Health
University of Tromso
The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
The Northern Norway Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Ronning, PhD, University of Tromsoe, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit