Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt Early Intervention 2000

2005. szeptember 15. frissítette: University Hospital of North Norway

A korai beavatkozás megelőzheti a fejlődési zavarokat/késéseket, és javíthatja a koraszülött gyermekek egészségét

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy korai intervenciós program javíthatja-e a kognitív és viselkedési rövid és hosszú távú eredményeket koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az újszülöttgyógyászat fejlődése növelte az alacsony születési súlyú csecsemők túlélését. Ismételten dokumentálták a pszichológiai és egészségügyi problémák megnövekedett előfordulását ebben a gyermekcsoportban. A gyakori pszichológiai problémák az intellektuális zavarok, a nyelvi késések, a viselkedési problémák, például az ADHD és a tanulási nehézségek. A szokásos egészségügyi problémák a normálistól eltérő növekedés, különféle betegségek és idegrendszeri fejlődési problémák.

A pszichológiai és orvosi kockázatok magas elterjedtsége miatt ez a gyermekcsoport célul tűzi ki a nyomon követési értékeléseket és a korai beavatkozást.

A projekt fő célja annak vizsgálata, hogy a szülők érzékenyítése csökkenti-e a fejlődési zavarok előfordulását egy kis születési súlyú csecsemők csoportjában a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány az észak-norvégiai Tromsoe-i Egyetemi Kórház gyermek- és serdülőpszichiátriai és gyermekgyógyászati ​​osztályai együttműködésével valósul meg. 140 2000 grammnál kisebb születési súlyú koraszülöttet véletlenszerűen osztanak be egy intervenciós és kontrollcsoportba. Ezenkívül 70 teljesen termett csecsemőt választanak ki egy másik kontrollhoz.

A kis születési súlyú csecsemők számára készült vermonti intervenciós program kissé módosított változatát alkalmazzák az intervenciós csoport csecsemőire, ahol a szülők egy óra oktatást kapnak egy speciálisan képzett újszülött nővértől a hazabocsátás előtti utolsó héten (csecsemő = 37 hét G.A.). Ezen kívül a szülők négy alkalommal otthonlátogatást kapnak az elbocsátást követő első három hónapban.

A pszichológiai és orvosi vizsgálatokat a következő életkorban végzik: 36 hetes G.A., 6 hónapos, 1, 2 3 5 éves koraszülöttségre korrigálva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tromsoe, Norvégia, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születési súly < 2000 gramm

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek
  • Nem norvég anya
  • Hármas ikrek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Kognitív és viselkedési eredmény
Szülői stressz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Neurofejlődés eredménye

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. március 1.

A tanulmány befejezése

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülöttek

Klinikai vizsgálatok a A szülők érzékenyítése

3
Iratkozz fel