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Projet d'intervention précoce 2000

15 septembre 2005 mis à jour par: University Hospital of North Norway

L'intervention précoce peut-elle prévenir les troubles/retards de développement et améliorer la santé des enfants nés prématurément ?

Le but de cette étude est d'examiner si un programme d'intervention précoce peut améliorer les résultats cognitifs et comportementaux à court et à long terme chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les progrès de la médecine néonatale ont augmenté la survie des nourrissons de faible poids à la naissance. À plusieurs reprises, il a été documenté une prévalence accrue de problèmes psychologiques et médicaux dans ce groupe d'enfants. Les problèmes psychologiques fréquents sont les troubles intellectuels, les retards de langage, les problèmes de comportement comme le TDAH et les difficultés d'apprentissage. Les problèmes médicaux habituels sont une croissance inférieure à la normale, diverses maladies et des problèmes de développement neurologique.

La forte prévalence des risques psychologiques et médicaux fait de ce groupe d'enfants la cible des évaluations de suivi et des interventions précoces.

L'objectif principal du projet est d'étudier si la sensibilisation des parents réduira l'incidence des troubles du développement dans un groupe de nourrissons de faible poids à la naissance par rapport à un groupe témoin.

L'étude est réalisée dans le cadre d'une coopération entre les départements de pédopsychiatrie et de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Tromsoe dans le nord de la Norvège. 140 bébés prématurés avec un poids à la naissance inférieur à 2000 grammes sont répartis au hasard dans un groupe d'intervention et de contrôle. De plus, 70 nourrissons nés à terme sont sélectionnés pour un autre contrôle.

Une version légèrement modifiée du programme d'intervention du Vermont pour les nourrissons de faible poids à la naissance est appliquée aux nourrissons du groupe d'intervention, où les parents reçoivent une heure d'instruction d'une infirmière néonatale spécialement formée une heure par jour la dernière semaine avant la sortie (nourrisson = 37 semaines G.A.). De plus, les parents reçoivent quatre visites à domicile au cours des trois premiers mois suivant la sortie.

Les bilans psychologiques et médicaux sont réalisés aux âges : 36 semaines G.A., 6 mois, 1, 2 3 5 ans corrigé de la prématurité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsoe, Norvège, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids de naissance < 2000 grammes

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales
  • Mère non norvégienne
  • Triplés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Résultat cognitif et comportemental
Stress parental

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Résultat neurodéveloppemental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Collaborateurs

Norwegian Council for Mental Health
University of Tromso
The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
The Northern Norway Health Authority

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John Ronning, PhD, University of Tromsoe, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement de l'étude

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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