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Projekt Frühförderung 2000

15. September 2005 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Kann eine frühzeitige Intervention Entwicklungsstörungen/-verzögerungen verhindern und die Gesundheit von Frühgeborenen verbessern?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Frühinterventionsprogramm die kognitiven und verhaltensbezogenen kurz- und langfristigen Ergebnisse bei Frühgeborenen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte in der Neugeborenenmedizin haben die Überlebensrate von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht erhöht. Immer wieder wurde eine erhöhte Prävalenz psychischer und medizinischer Probleme bei dieser Kindergruppe dokumentiert. Häufige psychische Probleme sind geistige Störungen, Sprachverzögerungen, Verhaltensprobleme wie ADHS und Lernschwierigkeiten. Zu den üblichen medizinischen Problemen zählen unterdurchschnittliches Wachstum, verschiedene Krankheiten und neurologische Entwicklungsprobleme.

Aufgrund der hohen Prävalenz psychologischer und medizinischer Risiken ist diese Gruppe von Kindern das Ziel von Nachuntersuchungen und frühzeitiger Intervention.

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob die Sensibilisierung der Eltern das Auftreten von Entwicklungsstörungen bei einer Gruppe von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verringert.

Die Studie wird als Kooperation zwischen den Abteilungen für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Pädiatrie des Universitätskrankenhauses in Tromsø in Nordnorwegen durchgeführt. 140 Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2000 Gramm werden zufällig auf eine Interventions- und Kontrollgruppe verteilt. Darüber hinaus werden 70 reifgeborene Säuglinge für eine weitere Kontrolle ausgewählt.

Eine leicht modifizierte Version des „Vermont Intervention Program for Low Birth Weight Infants“ wird auf die Säuglinge in der Interventionsgruppe angewendet, wobei die Eltern in der letzten Woche vor der Entlassung eine Stunde pro Tag von einer speziell ausgebildeten Neugeborenenkrankenschwester unterrichtet werden (Säugling =). 37 Wochen G.A.). Darüber hinaus erhalten die Eltern in den ersten drei Monaten nach der Entlassung vier Hausbesuche.

Psychologische und medizinische Untersuchungen werden im Alter von 36 Wochen G.A., 6 Monaten, 1, 2, 3 und 5 Jahren, korrigiert um Frühgeburt, durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tromsoe, Norwegen, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht < 2000 Gramm

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien
  • Nicht norwegischsprachige Mutter
  • Dreiergruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kognitives und Verhaltensergebnis
Erziehungsstress

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnis der neurologischen Entwicklung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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