Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Tidlig Intervention 2000

15. september 2005 opdateret af: University Hospital of North Norway

Kan tidlig indsats forebygge udviklingsforstyrrelser/forsinkelser og forbedre sundheden hos børn født for tidligt

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et tidligt interventionsprogram kan forbedre kognitive og adfærdsmæssige kort- og langsigtede resultater hos præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for neonatal medicin har øget overlevelsen af ​​spædbørn med lav fødselsvægt. Det er gentagne gange blevet dokumenteret en øget forekomst af psykologiske og medicinske problemer hos denne gruppe børn. Hyppige psykologiske problemer er intellektuelle forstyrrelser, sproglige forsinkelser, adfærdsproblemer som ADHD og indlæringsvanskeligheder. Sædvanlige medicinske problemer er subnormal vækst, forskellige sygdomme og neuro-udviklingsproblemer.

Den høje forekomst af psykologiske og medicinske risici gør, at denne gruppe børn er målrettet for opfølgende vurderinger og tidlig indsats.

Hovedformålet med projektet er at undersøge, om sensibilisering af forældrene vil reducere forekomsten af ​​udviklingsforstyrrelser hos en gruppe af spædbørn med lav fødselsvægt sammenlignet med en kontrolgruppe.

Undersøgelsen er udført som et samarbejde mellem afdelingerne for børne- og ungdomspsykiatri og pædiatri på Universitetshospitalet i Tromsø i Nord-Norge. 140 for tidligt fødte børn med fødselsvægt under 2000 gram fordeles tilfældigt til en interventions- og kontrolgruppe. Derudover udvælges 70 fuldbårne spædbørn til en anden kontrol.

En let modificeret version af The Vermont Intervention Program for Low Birth Weight Infants anvendes til spædbørn i interventionsgruppen, hvor forældrene modtager en times undervisning fra en specialuddannet neonatal sygeplejerske en time om dagen den sidste uge før udskrivelse (spædbarn = 37 uger G.A.). Derudover får forældrene fire hjemmebesøg i løbet af de tre første måneder efter udskrivelsen.

Psykologiske og medicinske vurderinger foretages i alderen: 36 uger G.A., 6 måneder, 1, 2 3 5 år korrigeret for præmaturitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsoe, Norge, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt < 2000 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier
  • Ikke-norsktalende mor
  • Trillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kognitivt og adfærdsmæssigt resultat
Forældrestress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Neuroudviklingsmæssigt resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Norwegian Council for Mental Health
University of Tromso
The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
The Northern Norway Health Authority

Efterforskere

  • Studiestol: John Ronning, PhD, University of Tromsoe, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner