Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Wczesnej Interwencji 2000

15 września 2005 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Czy wczesna interwencja może zapobiegać zaburzeniom/opóźnieniom rozwojowym i poprawiać stan zdrowia dzieci urodzonych przedwcześnie?

Celem tego badania jest zbadanie, czy program wczesnej interwencji może poprawić krótko- i długoterminowe wyniki poznawcze i behawioralne u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępy w medycynie noworodkowej zwiększyły przeżywalność niemowląt z niską masą urodzeniową. Wielokrotnie udokumentowano zwiększone rozpowszechnienie problemów psychologicznych i medycznych w tej grupie dzieci. Częstymi problemami psychologicznymi są zaburzenia intelektualne, opóźnienia językowe, problemy z zachowaniem, takie jak ADHD i trudności w nauce. Zwykłe problemy medyczne to nienormalny wzrost, różne choroby i problemy neurorozwojowe.

Wysokie rozpowszechnienie zagrożeń psychologicznych i medycznych sprawia, że ​​ta grupa dzieci jest celem dalszych ocen i wczesnej interwencji.

Głównym celem projektu jest zbadanie, czy uwrażliwienie rodziców zmniejszy częstość występowania zaburzeń rozwojowych w grupie niemowląt z niską masą urodzeniową w porównaniu z grupą kontrolną.

Badanie jest realizowane we współpracy Kliniki Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej oraz Pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Tromsoe w północnej Norwegii. 140 wcześniaków z masą urodzeniową poniżej 2000 gramów przydzielono losowo do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Ponadto 70 noworodków urodzonych w terminie wybrano do innej kontroli.

Nieco zmodyfikowana wersja Programu interwencji stanu Vermont dla niemowląt z niską masą urodzeniową jest stosowana u niemowląt z grupy interwencyjnej, w której rodzice otrzymują godzinne instrukcje od specjalnie przeszkolonej pielęgniarki noworodkowej przez godzinę dziennie w ostatnim tygodniu przed wypisem (niemowlę = 37 tygodni GA). Ponadto rodzice otrzymują cztery wizyty domowe w ciągu trzech pierwszych miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Ocena psychologiczna i lekarska przeprowadzana jest w wieku: 36 tygodni G.A., 6 miesięcy, 1, 2 3 5 lat z poprawką na wcześniactwo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsoe, Norwegia, N-9038
        • Pediatric Dept. University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa urodzeniowa < 2000 gramów

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone
  • Matka nie mówiąca po norwesku
  • Trojaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik poznawczy i behawioralny
Stres rodzicielski

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wynik neurorozwojowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Norwegian Council for Mental Health
University of Tromso
The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
The Northern Norway Health Authority

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Ronning, PhD, University of Tromsoe, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFP 46-04
  • NSD-codes: MN990199
  • NFR-number: 132506/320
  • NDI 98/2638-2 TFE/- 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj