Účinky derivátů kyseliny orotové s glutathionem nebo bez něj na alergickou rinitidu
24. ledna 2007 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center
Účinky derivátů kyseliny orotové s glutathionem nebo bez něj na alergiky
Účelem této studie je zjistit, zda dva doplňky výživy, kyselina orotová a glutathion, budou mít nějaký vliv na reakci imunitního systému a zda budou mít nějaký vliv na příznaky sezónních alergií.
Myslíme si, že budou mít pozitivní účinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná terapie většiny nemocí založených na imunitě se soustředí na použití protizánětlivých činidel, z nichž mnohé mají nepříjemné nebo nebezpečné vedlejší účinky.
Alergická rýma postihuje více než 40 milionů Američanů a její nemocnost je výsledkem kombinace fyzických a psychických příznaků.
Primární imunopatologie byla definována jako nerovnováha produkce cytokinů TH1/TH2 vedoucí ke zvýšené produkci alergen-specifických IgE, aktivaci žírných buněk a náboru/aktivitě eozinofilů. Kovové soli kyseliny orotové (OR), přirozený meziprodukt při syntéze pyrimidinové nukleové kyseliny, byly použity ke zlepšení známek a symptomů různých nemocí včetně běžného nachlazení, alergií a jako prevence rakoviny a srdečních chorob.
Nedávné studie uvádějí, že mírné dávky OR mohou zmírnit nebo zabránit endokrinnímu a subjektivnímu psychickému stresu v modelu akutního laboratorního stresu.
Všechna tato zjištění nás vedou k hypotéze, že podávání solí OR zmírní nebo odstraní známky a symptomy spojené se sezónní AR prostřednictvím ochranného účinku, který zahrnuje přímé protizánětlivé imunitní účinky a/nebo imunomodulaci, která zahrnuje přenos leukocytů, imunoregulační rovnováhu cytokinů a/nebo snížit aktivitu zánětlivých buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci musí mít alergickou rýmu a mít pozitivní kožní test na bermudskou trávu, trávu Johnson, dub a/nebo ambrózii, být symptomatický -
Kritéria vyloučení: Jakékoli významné známé zdravotní onemocnění: kardiovaskulární onemocnění, rakovina nebo jakákoli metabolická porucha, kuřák
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení skóre nosních symptomů od výchozích hodnot po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
změna cytokinového profilu s intervencí ve srovnání s placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gailen D. Marshall, MD/PhD, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHK040213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .