- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00227058
Effekter av orotiske syrederivater med eller uten glutation på allergisk rhinitt
24. januar 2007 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center
Effekter av orotiske syrederivater med eller uten glutation på allergiske
Hensikten med denne studien er å finne ut om to kosttilskudd, Orotic Acid og Glutathione vil ha noen effekt på immunsystemets respons og om det vil være noen effekt på symptomene på sesongmessige allergier.
Det er vår tanke at de vil ha en positiv effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende terapi for de fleste immunbaserte sykdommer sentrerer seg rundt bruken av antiinflammatoriske midler, hvorav mange har ubehagelige eller farlige bivirkninger.
Allergisk rhinitt rammer over 40 millioner amerikanere og sykdommen skyldes en kombinasjon av fysiske og psykologiske symptomer.
Den primære immunopatologien har blitt definert som en ubalanse i produksjonen av TH1/TH2-cytokiner som resulterer i økt allergenspesifikk IgE-produksjon, mastcelleaktivering og eosinofil rekruttering/aktivitet. Metalliske salter av orotsyre (OR), et naturlig mellomprodukt i pyrimidinnukleinsyresyntese, har blitt brukt for å forbedre tegn og symptomer på en rekke sykdommer, inkludert forkjølelse, allergier og som forebyggende midler for kreft og hjertesykdom.
Nyere studier har rapportert at moderate doser av OR kan dempe eller forhindre endokrine og subjektive psykologiske påkjenninger i en akutt laboratoriestressmodell.
Alle disse funnene får oss til å anta at administrering av OR-salter vil lindre eller eliminere tegn og symptomer assosiert med sesongbetennet AR gjennom en beskyttende effekt som involverer direkte antiinflammatoriske immuneffekter og/eller immunmodulering som inkluderer handel med leukocytter, immunregulerende cytokinbalanse og/eller redusere inflammatorisk celleaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 62 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere må ha allergisk rhinitt og være hudtest positive overfor Bermuda Grass, Johnson Grass, eiketre og/eller ragweed, være symptomatisk -
Eksklusjonskriterier: Enhver betydelig kjent helsesykdom: hjerte- og karsykdommer, kreft eller annen metabolsk forstyrrelse, røyker
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedring i nasale symptomscore fra baseline etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
endring i cytokinprofil med intervensjon sammenlignet med placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gailen D. Marshall, MD/PhD, University of Mississippi Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHK040213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sesongbetinget allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia