- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00227058
Wpływ pochodnych kwasu orotowego z lub bez glutationu na alergiczny nieżyt nosa
24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center
Wpływ pochodnych kwasu orotowego z glutationem lub bez na alergię
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dwa suplementy diety, kwas orotowy i glutation, będą miały jakikolwiek wpływ na odpowiedź układu odpornościowego i czy będą miały jakikolwiek wpływ na objawy sezonowych alergii.
Naszym zdaniem przyniosą one pozytywny efekt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna terapia większości chorób o podłożu immunologicznym koncentruje się na stosowaniu środków przeciwzapalnych, z których wiele ma nieprzyjemne lub niebezpieczne skutki uboczne.
Alergiczny nieżyt nosa dotyka ponad 40 milionów Amerykanów, a jego zachorowalność wynika z połączenia objawów fizycznych i psychicznych.
Pierwotna immunopatologia została zdefiniowana jako brak równowagi w produkcji cytokin TH1/TH2 skutkujący zwiększoną produkcją swoistych dla alergenu IgE, aktywacją komórek tucznych i rekrutacją/aktywnością eozynofili. Metaliczne sole kwasu orotowego (OR), naturalnego związku pośredniego w syntezie kwasu pirymidynowego, zostały wykorzystane do poprawy oznak i objawów różnych chorób, w tym przeziębienia, alergii oraz jako środki zapobiegawcze w przypadku raka i chorób serca.
Ostatnie badania wykazały, że umiarkowane dawki OR mogą łagodzić lub zapobiegać stresom endokrynologicznym i subiektywnym stresom psychologicznym w modelu ostrego stresu laboratoryjnego.
Wszystkie te odkrycia prowadzą nas do hipotezy, że podawanie soli OR złagodzi lub wyeliminuje objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z sezonowym AR poprzez działanie ochronne, które obejmuje bezpośrednie przeciwzapalne działanie immunologiczne i/lub immunomodulację, która obejmuje handel leukocytami, immunoregulującą równowagę cytokin i/lub zmniejszają aktywność komórek zapalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University Of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 62 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć alergiczny nieżyt nosa i mieć dodatni wynik testu skórnego na trawę bermudzką, trawę Johnsona, dąb i/lub ambrozę, wykazywać objawy -
Kryteria wykluczenia: Każda istotna znana choroba zdrowotna: choroba układu krążenia, rak lub jakiekolwiek zaburzenie metaboliczne, palacz
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poprawa w wynikach objawów ze strony nosa w porównaniu z wartością wyjściową po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
zmiana profilu cytokin z interwencją w porównaniu z placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gailen D. Marshall, MD/PhD, University Of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHK040213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .