- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00232388
Asociace PICP sérového markeru u pacientů s LVSD
Fáze 1 studie PICP sérového markeru myokardiální fibrózy a diastolické funkce u pacientů se systolickou dysfunkcí
Přehled studie
Detailní popis
Abnormalita diastolické funkce, zejména pokročilejší forma známá jako restriktivní tilling pattern, byla korelována s horším výsledkem u pacientů se systolickou dysfunkcí spojenou s chronickým srdečním selháním nebo po akutním infarktu myokardu. Nedávno se také ukázalo, že závažnost diastolické dysfunkce předpovídá odpověď na srdeční synchronizační terapii u refrakterního srdečního selhání v důsledku systolické dysfunkce.
U pacientů se srovnatelnou závažností systolické dysfunkce byl hlášen různý stupeň diastolické dysfunkce. Základní mechanismy odpovědné za pozorovaný nesoulad mezi systolickou a diastolickou dysfunkcí u těchto pacientů zůstávají neúplně pochopeny.
Karboxy-konec prokolagenu typu I (PICP), peptidu, který se odštěpuje z prokolagenu typu I během syntézy kolagenu typu I tvořícího vlákna, je spojován s fibrózou myokardu. Fibróza myokardu je hlavní determinantou jak systolické, tak diastolické funkce srdce. Předpokládáme, že za tyto nesrovnalosti mohou být zodpovědné různé stupně myokardiální fibrózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- TTUHSC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Důkaz systolické dysfunkce levé komory (měřeno LVEF % méně než 35 %) měřené echokardiografií během předchozích tří měsíců v době zařazení do studie
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Váha větší nebo rovna 110 liber
Kritéria vyloučení:
1. Nesinusový rytmus v době zápisu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Mezi závažností diastolické dysfunkce a PICP bude významný vztah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chanwit Roongsritong, MD, TTUHSC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L06-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .