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Assoziation des PICP-Serummarkers bei Patienten mit LVSD

6. Oktober 2015 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Phase-1-Studie zum PICP-Serummarker für Myokardfibrose und diastolische Funktion bei Patienten mit systolischer Dysfunktion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Carboxyterminal von Prokollagen Typ I (PICP) ein nützlicher Marker für verschiedene Grade der Myokardfibrose sein kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Abnormalität der diastolischen Funktion, insbesondere eine fortgeschrittenere Form, die als restriktives Tilling-Muster bekannt ist, wurde mit schlechteren Ergebnissen bei Patienten mit systolischer Dysfunktion im Zusammenhang mit chronischer Herzinsuffizienz oder nach einem akuten Myokardinfarkt in Verbindung gebracht. Kürzlich wurde auch gezeigt, dass der Schweregrad der diastolischen Dysfunktion das Ansprechen auf eine kardiale Synchronisationstherapie bei refraktärer Herzinsuffizienz aufgrund einer systolischen Dysfunktion vorhersagt.

Bei Patienten mit vergleichbarer Schwere der systolischen Dysfunktion wurde über unterschiedlich schwere diastolische Dysfunktionen berichtet. Die zugrunde liegenden Mechanismen, die für die beobachtete Diskordanz zwischen systolischer und diastolischer Dysfunktion bei diesen Patienten verantwortlich sind, sind noch nicht vollständig geklärt.

Der Carboxyterminal von Prokollagen Typ I (PICP), einem Peptid, das bei der Synthese von fibrillenbildendem Kollagen Typ I vom Prokollagen Typ I abgespalten wird, wurde mit Myokardfibrose in Verbindung gebracht. Myokardfibrose ist ein wesentlicher Faktor für die systolische und diastolische Funktion des Herzens. Wir nehmen an, dass unterschiedliche Grade der Myokardfibrose für diese Diskrepanzen verantwortlich sein könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion aus der Ambulanz des Texas Tech University Health Sciences Center und dem University Medical Center, Lubbock, Texas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (gemessener LVEF % unter 35 %), gemessen durch Echokardiographie innerhalb der letzten drei Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Mindestens 18 Jahre alt
  3. Mehr als oder gleich 110 Pfund Gewicht

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-Sinus-Rhythmus zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Schwere der diastolischen Dysfunktion und dem PICP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chanwit Roongsritong, MD, TTUHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L06-006

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