- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00232388
Association of PICP Serum Marker in Patients With LVSD
Fase 1-undersøgelse af PICP-serummarkør for myokardiefibrose og diastolisk funktion hos patienter med systolisk dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abnormitet af diastolisk funktion, især en mere avanceret form kendt som restriktivt jordbearbejdningsmønster, er blevet korreleret med et værre resultat hos patienter med systolisk dysfunktion forbundet med kronisk hjertesvigt eller efter et akut myokardieinfarkt. For nylig har sværhedsgraden af diastolisk dysfunktion også vist sig at forudsige responsen på hjertesynkroniseringsterapi for refraktær hjertesvigt på grund af systolisk dysfunktion.
Varierende grad af diastolisk dysfunktion er blevet rapporteret blandt patienter med sammenlignelig sværhedsgrad af systolisk dysfunktion. De underliggende mekanismer, der er ansvarlige for den observerede uoverensstemmelse mellem systolisk og diastolisk dysfunktion hos disse patienter, er stadig ufuldstændig forstået.
Carboxy-terminalen af procollagen type I (PICP), et peptid, der spaltes fra procollagen type I under syntesen af fibrildannende kollagen type I, er blevet forbundet med myokardiefibrose. Myokardiefibrose er en væsentlig determinant for både systolisk og diastolisk funktion af hjertet. Vi antager, at forskellige grader af myokardiefibrose kan være ansvarlige for disse uoverensstemmelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- TTUHSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (målt LVEF % mindre end 35 %) målt ved ekkokardiografi inden for de foregående tre måneder på tidspunktet for indskrivning
- Over eller lig med 18 år
- Større end eller lig med 110 pund i vægt
Ekskluderingskriterier:
1.Ikke-sinusrytme på tidspunktet for tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Der vil være en signifikant sammenhæng mellem sværhedsgraden af diastolisk dysfunktion og PICP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chanwit Roongsritong, MD, TTUHSC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L06-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .