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Association du marqueur sérique PICP chez les patients atteints de LVSD

6 octobre 2015 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Étude de phase 1 sur le marqueur sérique PICP de la fibrose myocardique et de la fonction diastolique chez les patients présentant un dysfonctionnement systolique

Le but de cette étude est de déterminer si le carboxy-terminal du procollagène de type I (PICP) peut être un marqueur utile de différents degrés de fibrose myocardique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anomalie de la fonction diastolique, en particulier une forme plus avancée connue sous le nom de modèle de labourage restrictif, a été corrélée à un pronostic plus défavorable chez les patients présentant un dysfonctionnement systolique associé à une insuffisance cardiaque chronique ou à la suite d'un infarctus aigu du myocarde. Récemment, il a également été démontré que la sévérité de la dysfonction diastolique permet de prédire la réponse à la thérapie de synchronisation cardiaque pour l'insuffisance cardiaque réfractaire due à une dysfonction systolique.

Des degrés variables de dysfonctionnement diastolique ont été rapportés chez des patients présentant une sévérité comparable de dysfonctionnement systolique. Les mécanismes sous-jacents responsables de la discordance observée entre le dysfonctionnement systolique et diastolique chez ces patients restent incomplètement compris.

Le carboxy-terminal du procollagène de type I (PICP), un peptide qui est clivé du procollagène de type I lors de la synthèse du collagène de type I formant des fibrilles, a été associé à la fibrose myocardique. La fibrose myocardique est un déterminant majeur de la fonction systolique et diastolique du cœur. Nous émettons l'hypothèse que des degrés différentiels de fibrose myocardique pourraient être responsables de ces écarts.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • TTUHSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes atteintes de dysfonction systolique ventriculaire gauche de la clinique externe du Texas Tech University Health Sciences Center et du University Medical Center, Lubbock, Texas

La description

Critère d'intégration:

  1. Preuve de dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (% FEVG mesuré inférieur à 35%) mesuré par échocardiographie au cours des trois mois précédents au moment de l'inscription
  2. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  3. Supérieur ou égal à 110 livres de poids

Critère d'exclusion:

1. Rythme non sinusal au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Il y aura une relation significative entre la sévérité de la dysfonction diastolique et la PICP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chanwit Roongsritong, MD, TTUHSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L06-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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