- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00232388
Associazione del marcatore sierico PICP nei pazienti con LVSD
Studio di fase 1 sul marker sierico PICP della fibrosi miocardica e della funzione diastolica in pazienti con disfunzione sistolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anomalia della funzione diastolica, in particolare una forma più avanzata nota come pattern di tilling restrittivo, è stata correlata a un esito peggiore nei pazienti con disfunzione sistolica associata a insufficienza cardiaca cronica o a seguito di un infarto miocardico acuto. Recentemente, è stato anche dimostrato che la gravità della disfunzione diastolica è predittiva della risposta alla terapia di sincronizzazione cardiaca per l'insufficienza cardiaca refrattaria dovuta a disfunzione sistolica.
È stato riportato un grado variabile di disfunzione diastolica tra i pazienti con gravità comparabile di disfunzione sistolica. I meccanismi sottostanti responsabili della discordanza osservata tra disfunzione sistolica e diastolica in questi pazienti rimangono incompletamente compresi.
Il carbossiterminale del procollagene di tipo I (PICP), un peptide che viene scisso dal procollagene di tipo I durante la sintesi del collagene di tipo I che forma fibrille, è stato associato alla fibrosi miocardica. La fibrosi miocardica è un fattore determinante sia della funzione sistolica che diastolica del cuore. Ipotizziamo che diversi gradi di fibrosi miocardica possano essere responsabili di queste discrepanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- TTUHSC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF% misurata inferiore al 35%) misurata mediante ecocardiografia nei tre mesi precedenti al momento dell'arruolamento
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Maggiore o uguale a 110 libbre di peso
Criteri di esclusione:
1.Ritmo non sinusale al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ci sarà una relazione significativa tra la gravità della disfunzione diastolica e PICP
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chanwit Roongsritong, MD, TTUHSC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L06-006
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